重庆招聘

1. 认真学习并精通掌握《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等有关政策法规。

2. 负责公司临床申请、补充申请、生产许可证申请等各种注册申报工作，及时、准确、真实、完整、合规的提供各种注册资料。

3. 随时保持与国家、省级有关药政、药检部门的联系和沟通，以便掌握最新的政策信息，并及时将有关信息反馈给公司相关部门。

4. 负责注册申报资料的起草、收集、整理与初步审核，确保申报资料的完整、正确、真实、及时。

5. 负责申报资料的归档和保密的工作。

6. 参与公司药物警戒制度的建立并负责执行。

职位要求：

1. 本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等相关专业, 条件优秀者可适当放宽学历要求。

2. 三年以上药品注册工作经验，熟悉药品注册法律法规，可接受优秀应届生。

3. 熟悉电脑办公软件，熟悉申报资料软件操作。

4. 良好的组织、沟通、协调、解决问题能力；具备良好的英语听说读写能力。

5. 具备高度责任心及严谨认真的工作态度。

重庆博唯佰泰生物制药有限公司(简称博唯佰泰)，是一家专注于重组蛋白疫苗和重组蛋白药物的新型研发及生产型企业，为上海博唯生物科技有限公司全资子公司，上海博唯生物总部位于上海浦东国际医学园区紫萍路908弄12号楼，拥有符合国家GMP标准的3000平米独立研发中心，主要研发设备仪器均来自国外知名公司，开展新药研发、中试、临床前及临床研究。博唯佰泰已选址重庆麻柳沿江开发区，投资兴建生物医药产业园，进行重组蛋白疫苗项目的产业化。
博唯佰泰掌握国际上领先的基因工程重组颗粒状蛋白技术（即VLP技术），创新性地开发出了新型酵母表达系统，建立了真核细胞的VLP技术平台。公司在研项目十余项，进展顺利，***个项目为针对肿瘤的预防性疫苗，已于2014年完成临床前试验并申报CFDA，2018年9月已经进入临床试验。在未来2~3年内，可完成多项重组蛋白疫苗及药物项目的前期孵化，向中国食药监局申报多个项目的临床试验，并启动产业化。
博唯佰泰生物将技术创新作为立身之本和发展之源，重视技术管理和人才积累，以国际、国内的高端科研人才为主组建了研发人才梯队，致力于生物医药领域的技术研发，期望将公司发展为具有高端技术平台，在行业内具有一定优势和竞争力的创新驱动型生物研发及产业化企业。