重庆招聘

岗位职责：

1.负责跟踪国家有关的药政管理政策，收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并形成分析报告，为公司决策提供依据和建议；

2.参与产品的立项调研，负责产品的竞争性能力预测，整合各种技术资源，提高产品研究、开发的质量和效率；

3.参与产品研究、开发方案设计，负责制定交付标的的法规依据；

4.参与产品研究、开发的过程管理，负责跟进项目研发进度、药品注册申报资料的审核及整理，负责阶段性成果的合规化审核；

5.负责产品注册阶段的过程管理，药检、审评、审批过程的及时跟进；

6.负责与药监部门的沟通与联系，积极参加国家或地方注册部门的咨询和交流活动，负责组织、协调现场核查相关事宜；

7.负责定期对企业员工进行药品注册法规及指导原则等相关法规的培训。

任职要求：

1.化学、生物、药学、临床、护理等相关专业,本科及以上学历；

2.熟练掌握药品开发流程，具有药学或医学专业知识和研究工作经历，掌握化学药品相关的要求、学术动态等，了解医学相关专业的要求，具有较强专业和和管理能力；

3.专业理论丰富，精通药品管理有关法规及技术指导原则，具有独立分析、判断、解决问题的能力，熟悉相关学科的理论;

4.熟悉药品注册法规和流程，能熟练撰写化学药品申报资料；

5.良好的沟通表达能力，优秀的中文写作能力，良好的英文读写能力；

6.形象端庄，普通话标准、流利；

7.本领域10年以上相关工作经验，有成功案例者优先考虑。

    重庆柳江医药科技有限公司位于重庆市生物医药产业园，是在重庆市人民政府的支持下，由重庆植恩药业有限公司和重庆麻柳沿江开发投资有限公司于2015年9月15日共同投资成立。公司旨在引领和带动西南乃至全国医药企业实现从高端仿制药到新药研发的国际化发展，现目前是重庆***一家可提供仿制药药学研究、生物分析检测和临床试验、生产转移及注册申报一条龙闭环服务的CRO平台。平台面向国内和海外市场，整合全球优势资源，力争打造成国内一流甚至具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。近年来，公司先后荣获重庆市经信委“新型企业研发机构”、“重庆市首家仿制药质量与疗效一致性评价中心”，市科委“高新技术服务”、“创新创业示范团队”等荣誉。
    公司拥有11000平方米的现代化医药研发实验室，总投资近1亿元；配备有总价值5000余万元先进科研仪器设备，技术性能达到国内领先水平。合成方面拥有双层玻璃反应釜（30L、50L）、旋转蒸发仪、反应釜高低温一体机等；制剂方面拥有湿法制粒机、干法制粒机、粉碎整粒机、流化床制粒机、多项运动混合机、压片机、包衣机、胶囊填充机、泡罩包装机（铝塑、铝铝）、全自动取样溶出仪、气流粉碎机、马尔文粒度仪等；分析方面拥有HPLC、GC、液质联用仪、气质联用仪、原子吸收、制备液相、半制备液相、离子色谱等；以上先进仪器设备的配置为品质卓越、高效、质量可控的药品研发提供了有利保证。
    公司构建并强化了网络安全、数据安全，软件硬件设备的验证（3Q），应急预案（24小时不间断电力系统），整套的标准化操作流程（从员工培训、实验操作、实验记录报告撰写等）、质量保证体系，高效高质的项目管理体系。
我们还配备有专供生物血样分析检测的生物分析部，配备有AB公司三重四级杆6500+质谱仪，岛津UPLCLC-30A、温控离心机、涡旋振荡器等供生物血样检验分析的高端仪器。生物血样分析检测的首席科学家是从国外回国创业的知名分析与业务管理专家。
    公司现有一支高素质、具有国际化视野的经营管理团队，由具有多年行业工作经验的技术人员组成的项目研发团队。公司目前拥有药物化学、分析、制剂、生物、药理、注册申报等各方面专业技术及管理人员160人，84%以上为本科及以上学历，85%以上为研发人员。
    重庆柳江医药科技有限公司近期主要服务于仿制药质量和疗效一致性评价，后期将拓展为仿制药和新药研发的支持，以引领和带动一批重庆医药企业实现高端仿制药的国际化为发展宗旨，整合全球优势资源，面向国内和海外市场，力争打造成国内一流并具有国际影响力的国际高端药物引进、培育和产业化技术服务平台。