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质量体系工程师/主管

翠质(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-07-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求,负责组织制订、编写质量管理体系文件;
2、负责指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3、负责组织质量管理体系内审及管理评审,实施不合格项的跟踪验证;
4、负责与质量认证机构进行接洽、沟通,填报产品认证资料,与质量认证机构联络产品认证事;
5、负责企业各项认证文件的审核,配合相关机构进行认证工作;
6、负责质量体系相关文件的归档整理,及其所需资料与记录的收集和保存。
任职要求:
1、大专以上学历;
2、三年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验,有微创手术器械、手术耗材等工作经历优先考虑;
3、熟悉医疗器械质量管理的法律法规,ISO13485,ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准,有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑;
4、能够独立编写体系文件,熟悉体系文件的管理流程;
5、能够独立培训公司内部人员体系基础知识;
6、有组织过内部审核,管理评审等事项的能力;
7、能够独立推动和优化各部门体系工作流程;
8、综合素质高,文笔好,具有将强的计划、组织、协调、沟通能力;
9、工作严谨细致,有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力;
10、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。

职能类别: 体系工程师

关键字: 体系工程师 体系主管

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公司介绍

翠质公司成立于2016年,公司共有员工三十余名,总部在北京,同时在北京,广州,武汉,南京,济南,杭州,重庆,成都,沈阳等城市设有办事处,负责中国地区销售及工厂筹备工作。
    在美国设有分公司,Pure Medical.LLC成立于2016年10月,位于美国奥兰多,公司负责研发产品,国际学术交流,除中国大陆市场的全球销售工作;尽力为中国的消费者提供最好的产品和服务,同时也致力于将最新的医学技术和设备不断的介绍、引进到中国。
公司致力于外科领域,以高精准的产品服务于医疗机构等领域,以服务于医疗机构为己任的宗旨,做良心产品,为人类健康服务,以人体模拟操作系统,远程手术的设施为中国医护工作人员提供良好的专业培训机会,两个学术中心共同推动中国医疗事业的进步,成为医护人员最可信任的合作伙伴。
我们相信我们首先要对医生,护士和病人对父母亲以及所有使用我们产品和接受我们服务的人负责,为满足他们的需求,我们所做的一切都必须是高质量的,我们矢志不渝的关爱中国患者的健康,锐意进取,开拓创新,加大投入,努力让更多的中国患者获得更好的医疗服务,同时我们秉承企业公民的理念,履行社会责任,持续回馈社会。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:大兴区亦庄