质量体系工程师
苏州向东智造医疗科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:合资
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-02-04
- 工作地点:苏州-高新区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
职位描述
职位描述:
外语要求: 英语综合能力熟练,英语等级水平大学英语考试四级、良好书面应用
岗位职责:
(1)协助公司制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
(4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(7)组织验证、校准相关设施设备;
(8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(9)负责医疗器械召回的管理;
(10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(11)协助开展质量管理培训;
(12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
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外语要求: 英语综合能力熟练,英语等级水平大学英语考试四级、良好书面应用
岗位职责:
(1)协助公司制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
(2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
(3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范;
(4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
(5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
(6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
(7)组织验证、校准相关设施设备;
(8)组织医疗器械不良事件的收集与报告;
(9)负责医疗器械召回的管理;
(10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
(11)协助开展质量管理培训;
(12)其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
关键字: 医疗器械 ISO13485 内审员资格证 药学 法律法规
公司介绍
苏州向东智造医疗科技有限公司于2013年08月成立,注册资金500万元。经济性质为有限公司。是一个集研发、生产制造和销售,致力于消化道领域检查医疗器械于一体的专业化高新技术企业。
公司拥有厂房近1000平方米,其中10万级净化车间200多平方米,各类生产加工和检测设备50台(套),现有员工23人,其中大专以上文化的员工占全员总数的90%以上。
公司研制开发、生产销售精确控制胶囊内窥镜系统和机器人导航控制系统,为患者提供更安全更舒适的消化道医疗检查设备,以“严格执行法律法规,持续改进创新发展。生产安全有效产品,提供用户满意服务”的理念发展企业。
本公司致力于消化道领域内医疗器械产品的研发,拥有核心技术,为我国医疗器械事业的发展做出应有的贡献。
公司拥有厂房近1000平方米,其中10万级净化车间200多平方米,各类生产加工和检测设备50台(套),现有员工23人,其中大专以上文化的员工占全员总数的90%以上。
公司研制开发、生产销售精确控制胶囊内窥镜系统和机器人导航控制系统,为患者提供更安全更舒适的消化道医疗检查设备,以“严格执行法律法规,持续改进创新发展。生产安全有效产品,提供用户满意服务”的理念发展企业。
本公司致力于消化道领域内医疗器械产品的研发,拥有核心技术,为我国医疗器械事业的发展做出应有的贡献。
联系方式
- 公司地址:上班地址:亚太商谷3栋