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制剂总监

上海迈泰君奥生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-01
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:150000+ /年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、负责制订早期制剂处方筛选研究方案,指导研究过程,撰写研究报告,撰写相关申报资料;
2、负责制订直接接触药品的包装材料筛选研究方案,指导研究过程,撰写研究报告,撰写相关申报资料;
3、负责制订早期的稳定性研究方案,指导研究过程,撰写研究报告;
4、负责制订部门管理规程、操作规程、相关法规培训;
5、负责安排协调部门研发阶段制剂的配制、灌装、批记录撰写等相关工作,审核批记录;
6、负责安排协调部门研发阶段及IND批次制剂的配制、委托生产(对外沟通联络)、批记录撰写等相关工作,审核批记录;
7、负责安排协调部门DS、参比品、辅料等的分装工作;
8、负责安排缓冲液、产品密度标定、消光系数测定等的相关检验工作;
9、上级领导安排的其它工作。

任职要求:
1、生物、制剂相关专业,硕士以上学历;
2、5年以上重组蛋白药物制剂研发工作经验;
3、具有很强的领悟能力、执行能力;为人正直、具有较强的领导能力、判断与决策能力、沟通能力;
4、可以独立组织重组蛋白药物(特别是重组抗体药物)的制剂研究,辅料筛选,直接接触药品的包装材料的筛选,早起稳定性研究,相容性研究;
5、具有优秀的英语听、说、读、写能力,文献检索、阅读及总结能力;
6、具有中试以上制剂生产经验者优先考虑;
7、具有大型生物制药相关工作经验者优先考虑。
8、身体健康,符合国家对于医药从业人员身体状况相关规定。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: 制剂 重组蛋白药物 处方筛选 包装材料 稳定性

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公司介绍

    上海迈泰君奥是一家专注于基因工程药物,尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司,提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。
    公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验,建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台,尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建,上游先进的流加及灌流工艺,可满足各种严苛的工艺条件,现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承“想您所能,做您所不能”的优质服务宗旨,提供一站式CRO定制服务,与全球客户共同谋求发展,造福患者!
迈泰君奥的使命:创建全研发链的技术平台,提供一站式CRO定制服务,帮助研究者搭建从实验室到临床转化的梦想。
迈泰君奥的核心价值观:积极创新,勇于开拓,客户为上,质量为先。
迈泰君奥的愿景:想你所能,做你所不能,让迈泰君奥成为客户和患者最信赖的品牌。
注:
1、不需同时投递多个岗位,我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历,有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单,耽搁您的求职。谢谢配合。
2、公司在张江高科地铁站附近设有往返短驳班车。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江李冰路301号