常熟招聘

岗位职责：

1. 与药品研发人员紧密配合，指导其开展试验，规范其试验记录。
2. 负责处理药品的检验分析数据。
3．负责撰写药品注册资料。
4. 配合药品申报CRO公司，跟踪药品注册进度，掌握注册的最新信息，及时解决注册过程中出现的各种问题。


任职资格：
1、28岁以上，医药相关专业本科或硕士学历，2年以上工作经验。
2、有QC实验室的工作经验，熟悉HPLC、GC等常规分析仪器的原理和操作。熟悉化学药品常规检验项目的方法学研究。
3、对国内的药品注册法规有一定了解；对药品注册相关的各技术指导原则有一定了解。
4、英文水平良好，具备良好的读、写能力。

江苏未名天人生物医药公司位于江苏常州，注册资本为5000万元人民币。公司是以自主研发各类细胞因子为基础，以生产和销售重组人胰岛素及其类似物为主营业务的高新医药公司。公司在细胞因子工业化生产方面拥有完全自主知识产权的核心技术，有着良好的市场竞争优势。该技术可以广泛的应用于多类重组细胞因子药物的开发，囊括促红细胞生成素、干扰素、粒细胞集落刺激因子、生长激素、成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、重组凝血因子、重组纤维蛋白溶酶原活化剂等全球销售前列的细胞因子药物。
规划的厂区位于常州国家高新技术产业开发区生物医药园区，占地120亩，建筑面积约5000平米。一期拟建设年产300kg胰岛素原料药的生产线，并在取得新药证书后建设GMP标准厂房，生产规模为年产1000万支注射液。