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质量控制主管

成都赛雷纳医疗科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-19
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语精通
    普通话精通
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

主持质量控制实验室的日常工作,负责质量控制技术平台的开发,以及相关法律法规的跟踪,解释;

1.质量控制(QC)方案开发;

2.审核QC数据是否满足技术规范;

3.调查QC方案执行中的偏差,并提供相关的纠正和预防措施(CAPA);

4.负责超出技术规范(OOS/OOT/OOL)数据的调查;

5.负责实验技术从研发部门向生产部门转化过程中的QC方案设计;

6.为现有和新的实验检测方法建立文档并提供质量检测报告;

7.负责QC实验室新技术和方法的开发,实施;

8.负责QC人员的培训;

9.监督实验室材料和试剂的质量,及时报告超出规范事件,进行彻底,及时的调查,提供调查报告和解决方案,保证日常生产的顺利进行。

基本要求:

1.生命科学及相关专业本科学历及六年以上GMP/GLP实验室环境工作经历,或生命科学及相关专业硕士学历及四年以上GMP/GLP实验室环境工作经历;

2.质量控制,分析方法开发验证相关背景,尤其是生物验证领域;

3.了解GMP,GLP及相关行业和政府法律法规;

4.质量控制技术管理经验;

5.熟悉LIMS系统;

6.技术文档写作经验,包括标准操作流程(SOP)和技术报告;

7.较强的独立工作能力及领导才能,能有效带领团队实现既定目标;

8.良好的沟通协调能力和团队协作精神,良好的学习能力,动手能力及解决问题的能力;

9.良好的英语听说读写能力。




公司介绍

成都赛雷纳医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市(美国三大生物技术发展中心之一),公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发;提供医疗咨询、技术服务和技术咨询。拥有数十项国际专利和多学科的技术团队,特别在产前诊断等技术领域处于全球领先水平。

上班时间:周一至周五9:00-17:30。
薪酬福利:
1、薪酬福利:按国家政策缴纳养老、医疗、工伤、失业和生育等社会保险;购买住房公积金及员工商业保险;午餐补助;固定加班补贴;绩效奖金;年终十三薪;年终奖。
2、员工关怀:生日礼金;节日礼金;员工婚嫁;生育等慰问金;
3、带薪休假:员工可享受双休、节假日休息及带薪年假、福利假等假期;
4、健康体检:员工可享受公司入职体检、年度健康体检;
5、公司活动:公司定期或不定期组织公司活动,羽毛球、乒乓球比赛,短途、长途旅游,员工月度生日会聚餐等;
6、培训福利:公司遵循人才发展战略,注重人才培养,为员工安排各种内部、外部培训,优秀员工将有机会频繁派往美国总部参加培训学习。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:广西省南宁市