临床PM
成都华昊中天药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-07-12
- 工作地点:北京
- 工作经验:2年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:2-4万
- 职位类别:临床PM
职位描述
主要工作:
1)临床项目管理
83负责三期临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案、SOP、GCP和相关法规进行。
83制定项目的进度计划,按计划完成试验项目的全面启动,执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家、数据与统计等。
83把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供的信息,与监查员一起确定合格的研究中心。
83制定入组计划,持续评估研究中心的表现,分析计划于实际入组差距,找出解决办法。
83审阅项目组成员的报告,于相关人员保持有效沟通,在项目进行中进行质量控制。
83与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。
83协调试验的各相关方(包括运输、中心实验室、药品储存公司等,确保试验物质充足,补给及时。
83跨部门合作,保证项目的各个时限按时完成,分析项目风险并提出针对性建议。
83对直线经理实时沟通项目进展。
83项目组成员的协调、激励及带头作用。
2)预算 、合同、采购
83协助监查员与研究中心就合同内容、价格等进行协商,确保符合法律法规的要求。
83预估临床研究的预算。
83确保临床研究的花费符合年度预算。
83在临床研究执行过程中对花费进行追踪。
3) 项目团队协调
83协调跨部门合作及沟通。
83定期组织会议汇报。
83确保团队内成员试验相关系统的准入,包括EDC,IWRS等。
4) 培训
83给项目组内成员提供项目相关培训。
83组织研究者会议,确保研究者对方案及临床操作有深入了解。
5)其他
83维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的GCP及法规要求。
83支持稽查和视察活动。
二、知识、技能和经验
1)教育背景
83医学相关本科或以上学历
83英语CET-4级或以上
三、经验
832年以上肿瘤项目管理经验
83熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
83能够适应出差
四、技能
83能够使用英语正常沟通,读写流畅。
83较强的团队领导能力
83能够与各部门建立友好合作关系
83较强的交流、沟通与解决问题的能力
83工作高效,关注工作产出和质量
83能熟练使用计算机及办公软件
83富有工作激情及责任心,有较强的学习能力。
1)临床项目管理
83负责三期临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照方案、SOP、GCP和相关法规进行。
83制定项目的进度计划,按计划完成试验项目的全面启动,执行与结束工作,并在需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调,如医学专家、数据与统计等。
83把控研究中心的筛选流程,根据监查员提供的信息,与监查员一起确定合格的研究中心。
83制定入组计划,持续评估研究中心的表现,分析计划于实际入组差距,找出解决办法。
83审阅项目组成员的报告,于相关人员保持有效沟通,在项目进行中进行质量控制。
83与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系。
83协调试验的各相关方(包括运输、中心实验室、药品储存公司等,确保试验物质充足,补给及时。
83跨部门合作,保证项目的各个时限按时完成,分析项目风险并提出针对性建议。
83对直线经理实时沟通项目进展。
83项目组成员的协调、激励及带头作用。
2)预算 、合同、采购
83协助监查员与研究中心就合同内容、价格等进行协商,确保符合法律法规的要求。
83预估临床研究的预算。
83确保临床研究的花费符合年度预算。
83在临床研究执行过程中对花费进行追踪。
3) 项目团队协调
83协调跨部门合作及沟通。
83定期组织会议汇报。
83确保团队内成员试验相关系统的准入,包括EDC,IWRS等。
4) 培训
83给项目组内成员提供项目相关培训。
83组织研究者会议,确保研究者对方案及临床操作有深入了解。
5)其他
83维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的GCP及法规要求。
83支持稽查和视察活动。
二、知识、技能和经验
1)教育背景
83医学相关本科或以上学历
83英语CET-4级或以上
三、经验
832年以上肿瘤项目管理经验
83熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。
83能够适应出差
四、技能
83能够使用英语正常沟通,读写流畅。
83较强的团队领导能力
83能够与各部门建立友好合作关系
83较强的交流、沟通与解决问题的能力
83工作高效,关注工作产出和质量
83能熟练使用计算机及办公软件
83富有工作激情及责任心,有较强的学习能力。
公司介绍
成都华昊中天药业有限公司,位于成都高新区康强二路308号,占地80亩,是国家高新技术企业北京华昊中天生物技术有限公司的全资子公司,由由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队创立,于2015年1月26日在成都高新区注册成立,注册资本为贰亿元人民币,总投资5亿元,建成 “国家一类抗肿瘤新药产业化基地及合成生物学技术生产转化基地”。
公司主要致力于天然微生物抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗药物、肿瘤干细胞抑制剂、靶向抗肿瘤创新药以及高端仿制药的研究和开发,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。代表产品优替德隆,是国内***埃坡霉素I类抗肿瘤新药。埃坡霉素属于广谱抗肿瘤化合物,对乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直肠癌及胃癌等均有疗效。
公司主要致力于天然微生物抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗药物、肿瘤干细胞抑制剂、靶向抗肿瘤创新药以及高端仿制药的研究和开发,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。代表产品优替德隆,是国内***埃坡霉素I类抗肿瘤新药。埃坡霉素属于广谱抗肿瘤化合物,对乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直肠癌及胃癌等均有疗效。
联系方式
- 公司地址:高新区康强二路308号 (邮编:617300)