成都招聘

岗位职责
1、组织和统筹公司全球范围内（中美为主）的新药IND申报，负责与海内外药审药监部门的沟通交流，确保申报工作顺利进行；
2、公司项目立项的法规评估，参与项目药学、药理毒理、临床部分审核工作，提出可行性意见和建议，协助公司管理层制定项目申报策略；
3、在药物研究、生产的各个阶段，对各部门工作的合规性基于药监部门发布的相关法规、指导原则、指南、公告内容进行评估，并出具相关行动建议；
4、根据海外各国注册要求，与相关部门一同配合完成各类质量体系考核和现场核查；
5、充分理解 ICH （人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准，并结合到企业研发中。负责国内外药品注册相关法规的收集和培训工作；
6、有独立成功申报经验和申报资料撰写经验（5年以上），有国际注册经验，特别优秀者可适当放宽；
7、负责处理与国际药政相关的其他事务；负责与CRO公司的联络沟通、协调事务。
任职要求
1、硕士及以上学历，生物药、药学或医学等相关专业；
2、有5年以上的撰写和审核申报资料经验，其中治疗用生物制品新药注册申报3年以上经验，有国际注册经验；
3、熟悉创新生物制品相关药学、毒理药理和相关临床前研究；
4、熟悉国内外药物开发相关的临床和临床前法规要求，熟悉新药研发流程；
5、能够熟练查阅国外文献，撰写和审核英文报告、资料和法规。

成都威斯津生物医药科技有限公司成立于2021年7月，由中科院院士魏于全教授与曾在哈佛医学院从事mRNA药物相关研究并在该领域深耕近10年的宋相容教授联合创建。公司聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发，致力于成为拥有核心技术和自主知识产权，集研发、生产、销售于一体的全球化生物医药公司。
依托四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室平台，威斯津生物组织了生物学、药学、免疫学、计算机辅助药物设计、纳米医学、生物信息学、临床医学等领域的专家学者，协同创新，致力于mRNA药物底层技术的研究和突破。
威斯津生物着眼于临床应用，以创新为驱动，构建了“产、学、研、医”协同推进的新药研发和转化模式。团队在mRNA药物研发的三大关键技术：mRNA序列、递送载体以及放大生产上均获得全面突破，并布局了mRNA序列、递送载体和智能制造设备等核心专利，突破了mRNA药物的全球专利壁垒，实现完整的自主知识产权。
以大量科研成果为基础，威斯津生物已搭建起成熟的mRNA药物技术平台和新型纳米佐剂平台，拥有抗病毒等预防性疫苗，抗肿瘤、衰老、肥胖疫苗，基因编辑及新型纳米佐剂在内的超20个产品管线。其中，新型纳米佐剂已获国家批准紧急使用（EUA），3个1类mRNA新药已经进入了临床试验。威斯津管线总体设计以肿瘤治疗性mRNA疫苗为重点,采用短线、中线、长线的差异化布局，实现小步快走。威斯津生物具有强劲的发展势头和极强的抗风险能力，有望近期再次实现跨越式发展。