质量研究员
成都先导药物开发股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、 根据新药研发项目质量研究计划,起草小核酸类新药质量研究方案草案;
2、 根据新药研发项目质量研究计划与方案进行实施;
3、 负责新药注册申报项目质量分析方法开发建立、方法验证、稳定性研究方案实施;
4、 配合药化、合成工艺、制剂工艺、药理毒理等研究人员完成相关研发实验工作;
5、 完成相关原始记录和台帐的撰写,并完成相关项目实验数据计算及结果汇总分析;
6、 撰写部门内部操作性规范文件草案;
7、 完成项目申报资料实验板块的资料撰写;
8、 协助部门领导完成试验室管理工作;
9、 协助制定部门的发展规划。
任职要求:
1、药学、分析化学或制剂等相关专业,硕士及以上学历;
2、 2年以上化药原料药或和制剂质量研究相关工作经验;
3、熟悉国内外新药注册申报管理规范、质量研究整体流程,清楚现场核查要点、CTD申报资料撰写要点;
4、具备独立完成沃特世、岛津、安捷伦等品牌的HPLC\LC-MS、GC\GC-MS等仪器操作能力;
5、熟悉实验室水分仪、电位滴定仪、紫外仪、红外仪、熔点、旋光等常规分析仪器操作;
6、中英文阅读和书写流利;
7、较强的团队协作与沟通能力;
8、 创新药质量研究或和制剂研究工作经验的优先,FDA等国外注册申报项目经验优先。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
成都先导药物开发股份有限公司是由原阿斯利康全球化合物科学主任、计算科学总监、英国皇家化学学会会士李进博士创建的专业从事新药研发的生物技术公司。公司成立于2012年,注册资本3.6亿元,现位于成都天府国际生物城。2016年在美国成立全资子公司,首席科学家Barry Morgan博士曾任GSK分子发现部副总裁,同时也是推动DNA编码化合物库技术工业化的先驱。
成都先导的核心技术 “DNA编码化合物库技术”,是当前新药发现领域最前沿的技术之一,目前全球只有四家公司将该技术进行规模化应用。成都先导作为其中之一,是国内首家拥有该技术自主知识产权的企业,并对该技术做出了创造性的改革,弥补了其连接效率较低以及多样性不足的问题。该技术将帮助制药行业突破药物发展早期链端的研发瓶颈,为创新药研发行业带来突破性变革。
目前成都先导已建成分子结构超过4,000亿种的DNA编码小分子实体化合物库,成为中国***,全球多样性***的“新药种子库”,有望缩短新药发现周期2-3年,提高重大疾病疑难靶点的药物发现效率;具备每年超过50个物靶点的筛选能力;我们拥有近2万平米的国际标准实验室,配备完善的新药研发高端实验设备,科研环境优越。
成都先导拥有一支具备国际视野和创新能力的优秀团队,规模逾400人,博士学历占研发人员的15%以上,多位高级管理和研发人员具有跨国药企管理经验及知名科研机构研究背景。
目前公司正处于迅猛发展阶段:
成都先导药物开发股份有限公司是一家从事新药研发的快速发展的生物技术公司,总部位于中国成都,在美国设有子公司。成都先导(688222.SH)于2020年4月16日正式登陆资本市场,成为西南首家科创板上市企业。
成都先导为小分子新药发现建立了一个国际领先的,以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选为核心的技术平台。目前,公司基于数百种不同的骨架结构,已经完成千亿级结构全新、具有多样性和类药性DNA编码化合物的合成,并且已有多个案例证实了其针对已知靶点和新兴靶点筛选苗头化合物的能力。
同时,成都先导建立了自己的新药研发管线,部分品种已进入临床实验阶段。成都先导业务遍布北美、欧洲及亚洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。
成都先导的核心技术 “DNA编码化合物库技术”,是当前新药发现领域最前沿的技术之一,目前全球只有四家公司将该技术进行规模化应用。成都先导作为其中之一,是国内首家拥有该技术自主知识产权的企业,并对该技术做出了创造性的改革,弥补了其连接效率较低以及多样性不足的问题。该技术将帮助制药行业突破药物发展早期链端的研发瓶颈,为创新药研发行业带来突破性变革。
目前成都先导已建成分子结构超过4,000亿种的DNA编码小分子实体化合物库,成为中国***,全球多样性***的“新药种子库”,有望缩短新药发现周期2-3年,提高重大疾病疑难靶点的药物发现效率;具备每年超过50个物靶点的筛选能力;我们拥有近2万平米的国际标准实验室,配备完善的新药研发高端实验设备,科研环境优越。
成都先导拥有一支具备国际视野和创新能力的优秀团队,规模逾400人,博士学历占研发人员的15%以上,多位高级管理和研发人员具有跨国药企管理经验及知名科研机构研究背景。
目前公司正处于迅猛发展阶段:
成都先导药物开发股份有限公司是一家从事新药研发的快速发展的生物技术公司,总部位于中国成都,在美国设有子公司。成都先导(688222.SH)于2020年4月16日正式登陆资本市场,成为西南首家科创板上市企业。
成都先导为小分子新药发现建立了一个国际领先的,以DNA编码化合物库的设计、合成和筛选为核心的技术平台。目前,公司基于数百种不同的骨架结构,已经完成千亿级结构全新、具有多样性和类药性DNA编码化合物的合成,并且已有多个案例证实了其针对已知靶点和新兴靶点筛选苗头化合物的能力。
同时,成都先导建立了自己的新药研发管线,部分品种已进入临床实验阶段。成都先导业务遍布北美、欧洲及亚洲等,现已与多家国际著名制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立合作,致力于新药的发现与应用。
联系方式
- 公司地址:地址:span四川省成都市双流区(天府国际生物城)慧谷东一路8号6栋