医学经理
海创药业股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1.5-2.5万/月
- 职位类别:医药学术推广
职位描述
岗位职责:
1.负责Ⅰ-Ⅲ期临床试验的草案设计,试验方案及总结报告草稿的撰写及审阅,提供临床试验项目开展及新药注册的医学建议和支持。
2. 设计及撰写研究方案及其他IND/NDA需要递交的医学相关的文件等。
3. 在研究过程中担任研究医师并履行相应的职责,包括对研究方案进行培训,撰写医学监察计划,审核ICF, CRF, SAP等研究相关文件,进行医学监察,撰写审核及批准研究报告,审核SAR等。
4.对研究者及药物监管部门针对医学研究提出的问题做出及时准确回应。支持CDE答辩会等。
5. 保证良好的与研究者的沟通,必要时召开医学咨询会,确保方案设计的科学性及研究数据解读,研究报告的科学性。
任职标准:
1. 临床医学或相关专业,临床试验医学撰写或医学监查经验3年以上,本科及以上学历,或1年以上医学撰写或医学监查经验,硕士及以上学历。
2. 有临床医生或医学经理工作经验。
3. 熟悉临床研究的全过程及临床试验管理规范。
4. 书面和口头表达能力较强。
5. 英语听说读写流利者优先。
公司介绍
海创药业是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新药物企业,在美国、澳大利亚等地设有分支机构。公司依托氘代和PROTAC等技术平台,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”4大核心技术平台。公司已申请 PCT和中国发明专利170余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权50余项,现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有10项在研产品。公司拥有一支具有丰富药物研究、开发经验的管理团队,核心成员多来自世界500强知名药企,其中包括***人才专家2位、多位四川省人才专家。
公司现有产品管线中,用于治疗去势抵抗性前列腺癌的HC-1119正在中国和全球开展两项III期临床试验;用于治疗高尿酸血症和痛风的HP501正在中国开展II期临床试验。
公司已获得复星医药、广发信德、吉林敖东、深投控、泰格医药、国药中金、建银国际等众多知名机构的投资,总额约14亿元人民币。
公司拥有“PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及先导化合物优化筛选平台”4大核心技术平台。公司已申请 PCT和中国发明专利170余项,获得中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权50余项,现承担2项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有10项在研产品。公司拥有一支具有丰富药物研究、开发经验的管理团队,核心成员多来自世界500强知名药企,其中包括***人才专家2位、多位四川省人才专家。
公司现有产品管线中,用于治疗去势抵抗性前列腺癌的HC-1119正在中国和全球开展两项III期临床试验;用于治疗高尿酸血症和痛风的HP501正在中国开展II期临床试验。
公司已获得复星医药、广发信德、吉林敖东、深投控、泰格医药、国药中金、建银国际等众多知名机构的投资,总额约14亿元人民币。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市科园南路5号A座4楼