医疗器械注册经理
成都远睿生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
1. 制定与执行公司医疗器械新产品研发计划,包括及时完成可行性分析研究、申请立项、注册申报与注册检验机构沟通协调;
2. 协助编制医疗器械新产品相关技术、工艺文件及标准;
3. 收集国内外技术资料、关注产品发展动向;发现全球优质的产品,并能开发新产品项目,组织新原料和补充原料的测试和实验;对所开发出来新产品、新技术的放大生产;进行跟踪并及时改进工艺参数;
4. 对已有医疗器械产品进行更新改进,采取新工艺、新材料、新技术提高产品质量;
5. 负责按照任务计划书的进度要求,检查并控制本部门工作进度,同时确保工作质量;
6. 负责及时跟踪反馈相关政策法规信息;
7. 负责和管理各种工作事项的质量、准确性,提供建议、指导方向,处理日常问题,制定详细的内部工作方法,并对人事事务提供建议;
8. 监督并协助外部合作伙伴参与的医疗器械研发工作。
职位要求:
1. 本科及以上学历,五年以上医疗器械或新药注册管理经验;熟悉生物材料研发注册者优先;
2. 从事过多项医疗器械注册和研发项目管理工作优先;
3. 熟悉美国医疗器械法规和中国医疗器械法规;
4. 具有强烈的责任心、良好的团队精神和沟通协调能力,具有良好的团队领导力;
5. 英语6级,听说读写熟练。
职能类别:医疗器械注册
公司介绍
成都远睿生物技术有限公司(简称:远睿生物)创办始于2009年,公司由知名科学家、资深工程师、经营管理团队、产业孵化专家组成。前期投入超过2000万元。企业从创业初期就努力达到规范化、领先化营运水平。
公司致力进行生物蛋白药物的基础、工艺研发和孵化。尤其是针对生物蛋白药物行业稀缺的工艺技术,本着“工艺即产品”的理念,建立和固化核心的蛋白药物生产技术,打通生物蛋白药物创新成果的转化通路,不仅推动自身创新型生物蛋白药物的研发和上市,而且可以帮助科研院所和生产企业最快***效地实现药物的成药开发,同时,依托研发和服务,建立新型生物医药产学研创新集群。
2016年公司首批产品上市销售,计划在五年内实现销售5亿元。2016年11月远睿生物获得“国家高新技术企业”认定,并列入“ 成都重点扶持中小企业”目录,2017年被列入四川省***批科技型企业目录。
远睿生物秉承“任重致远、睿知博纳、共融同享”的企业文化和“打造中国基因工程蛋白药物研发及产业化引领者”企业理念,勇敢面对发展过程中出现的各种挑战和机遇,也衷心欢迎更多的“有能力更有激情”、“有专业更有梦想”的朋友加盟公司,与全体远睿生物家人们一道,迎难而上、同心逐梦、把自己的思想、能力铸就成远睿生物的灵魂,一同体验创业的艰辛和快乐,一同迎接属于我们自己和家人的美好未来。
公司致力进行生物蛋白药物的基础、工艺研发和孵化。尤其是针对生物蛋白药物行业稀缺的工艺技术,本着“工艺即产品”的理念,建立和固化核心的蛋白药物生产技术,打通生物蛋白药物创新成果的转化通路,不仅推动自身创新型生物蛋白药物的研发和上市,而且可以帮助科研院所和生产企业最快***效地实现药物的成药开发,同时,依托研发和服务,建立新型生物医药产学研创新集群。
2016年公司首批产品上市销售,计划在五年内实现销售5亿元。2016年11月远睿生物获得“国家高新技术企业”认定,并列入“ 成都重点扶持中小企业”目录,2017年被列入四川省***批科技型企业目录。
远睿生物秉承“任重致远、睿知博纳、共融同享”的企业文化和“打造中国基因工程蛋白药物研发及产业化引领者”企业理念,勇敢面对发展过程中出现的各种挑战和机遇,也衷心欢迎更多的“有能力更有激情”、“有专业更有梦想”的朋友加盟公司,与全体远睿生物家人们一道,迎难而上、同心逐梦、把自己的思想、能力铸就成远睿生物的灵魂,一同体验创业的艰辛和快乐,一同迎接属于我们自己和家人的美好未来。
联系方式
- 公司地址:地址:span成都市高新区天府大道北段1480号高新孵化园1号楼B座E21