成都招聘

工作职责

？ 能独立执行简单的统计分析任务，在指导下完成部门的常规性统计分析工作；

？ 遵循SOP、ICH-GCP及其他适用的法规进行工作，并持续回顾总结个人的工作，保证自己的工作质量；

？ 对生物统计部门流程的优化、质量提高提供建议；

？ 以高标准、高质量的服务交付各种统计分析成果；

？ 协助或负责对随机化结果、统计分析计划、TLF模板、统计分析报告、临床研究报表和其他的统计相关文档进行质量控制；

？ 了解CDISC的标准并在项目中进行应用，如数据转换、分析数据集产生、元数据的生成等；

？ 产生或使用高效的编程技术生成和/或QC简单到中等难度的数据集说明(Specification)、转换数据集(如SDTM)、分析数据集(如ADaM)、表格、列表和图表；

？ 分享统计及编程方面的知识或培训；

？ 部门需要所规定的其他职责。

任职资格

？ 数学、统计、生物统计或相关学科专业，本科学位或具有同等相关工作经验，掌握常规统计学理论知识；

？ 熟悉临床试验生物统计工作，能使用SAS进行编程产生TLFs结果；

？ 了解适用的临床研究的监管要求；包括，临床试验管理规范(GCP)和国际协调会议(ICH)的指南文件；了解常用的临床试验的统计分析概念和方法；

？ 了解临床试验相关的数据标准（如CDISC）的工作知识；

？ 较好统计分析技能和思维，专业的任职态度，注重细节，良好团队合作能力和解决问题能力；

？ 具备较好的的书面和口头英语表达能力，包括语法/技术写作技巧。

圣方（上海）医药研发有限公司，是一家科技型全功能临床CRO，是太美医疗科技赋能CRO行业，支持CRO行业创新发展树立的标杆工程。秉承“让好药触手可及”的使命，圣方医药研发已为数百家制药企业提供高质效的临床研究解决方案，助力新药快速上市。

圣方医药研发的业务能力涵盖BE、I-III期临床试验、各类上市后研究以及最终的申报注册。通过在临床研究信息化运营管理的多年实践，和临床研究行业资源的开发与整合，圣方医药研发形成了独特的新型临床研究模式：以项目、文件、人员、数据、不良反应等信息化运营管理，为临床研究项目的高质量开展打下扎实基础；与临床研究机构、第三方合作伙伴以及监管机构的对接，链接临床研究各相关方，形成高效、透明、协同的项目运行机制；基于TrialOS平台的海量信息和强大精准的数据分析引擎，项目全程数据驱动，实现精准预测、风险防范、质量把控，大幅提升药物的研发质量和研究成果的产出效率。

圣方医药研发拥有一支经验丰富的专家团队，可在临床研究方案设计、医学策略、法规注册、中心管理、数据管理、生物统计等临床研究的重要环节为客户提供高质量的服务。