分析仪器确认、分析方法验证专员QA
成都柏奥特克生物科技股份有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5.5-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、分析仪器确认;QC实验室分析仪器用户需求(URS)的起草; 负责QC实验室仪器设备确认与验证(DQ、IQ、OQ、PQ)计划的实施; 负责审核确认与验证方案和报告,提供确认与验证方面的技术支持; 及时汇报确认与验证实施过程中发现的异常情况,并监督确认与验证过程中产生的偏差和变更的处理状态。
2、分析方法验证; 组织分析方法的确认或验证的文件起草; 组织分析方法的确认或验证的计划实施;实施过程中偏差,并监督偏差和变更的关闭状态。
3、其他领导安排的临时工作。
任职要求:
1、生物学、医学、药学、化学和制药工程等本科毕业;
2、 工作经验 工作经验4年,制药企业相关工作经验2年(有无菌药品验证工作经验和GMP认证经验者优先考虑);
3、学习能力强,愿意学习新知识,能为适应工作需求而不断提高自己。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
成都柏奥特克生物科技股份有限公司为成都高新区设立独立法人企业,实施新型人用病毒性疫苗研发及产业化,项目总投资1.8亿元人民币。公司为成都市高新区招商引资项目,已与成都工投集团、成都高投集团、成都技术转移集团签订合作协议,成都高投集团为成都柏奥特克生物科技股份有限公司股东之一。
公司核心团队拥有30年以上的生物制品行业经验,且在产品研发、生产、销售及企业运营方面皆有成功经验。公司集合了狂犬疫苗领域、VERO细胞培养领域、免疫学领域、基因工程领域的国内专家,负责技术层面的把关。公司拥有具备长期生物技术国际转让经验的专家,负责执行层面的把关。公司拥有6大生物制品研究所管理经验的职业经理人团队,在企业行政层面、管理层面、和后期运营层面能全面把关。
公司核心团队拥有30年以上的生物制品行业经验,且在产品研发、生产、销售及企业运营方面皆有成功经验。公司集合了狂犬疫苗领域、VERO细胞培养领域、免疫学领域、基因工程领域的国内专家,负责技术层面的把关。公司拥有具备长期生物技术国际转让经验的专家,负责执行层面的把关。公司拥有6大生物制品研究所管理经验的职业经理人团队,在企业行政层面、管理层面、和后期运营层面能全面把关。
联系方式
- 公司地址:天府国际生物城(双流区凤凰路618号) (邮编:610000)
- 电话:13428660027