成都招聘

一、岗位职责

1、根据项目需要完成研发下游各种验证和测试；

2、按研发计划完成技术文件编制及图纸设计；

3、能编制SOP文件和检规指导产品的生产，检测；

4、能制定并与检测机构检测沟通产品检验方案，包括型检，安规、EMC以及生物学检验等；

5、能编制动物试验方案以及协助完成临床方案

6、能与省局和国家局审评中心审核员对接沟通产品技术问题，并及时提出解决办法；

7、能编制产品注册资料。

二、任职要求

1、熟悉医疗器械外科产品，掌握医疗器械专业的基础理论知识和专业技术知识；

2、熟悉医疗器械国内外（NMPA，CE以及FDA）相关法规，了解质量体系规定，熟悉产品设计开发全过程；

3、熟悉医疗器械设计开发中各种验证，能独立设计方案并完成验证；

4、英文六级426以上。

5、医疗器械、器械设计、医药以及生物学相关专业

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