成都招聘

岗位职责:

1. 负责公司注册申报有关工作，提交产品注册、再注册与补充申请，及时跟踪审评进度，并解决审批过程中的问题；
2. 负责公司产品注册资料准备、编写、审核及申报工作，确保达到产品注册申报要求；
3. 联络和协调产品注册相关的工作，如检测、现场检查、抽样、送检、答复补充通知等；
4. 掌握药品注册政策和动态，跟踪整理主管部门的相关政策法规，指导原则，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息；
5. 配合公司其他的相关工作，完成上级领导交办的其他任务。

任职资格:

1. 生物及相关专业，本科以上学历；
2. 三年以上生物制品（细胞治疗优先）注册申报经验；
3. 较好的英语水平，特别是读写能力；熟练使用Microsoft、Adobe等文字编辑软件；
4. 具有申报资料的撰写和科学报告写作及具有对申报资料审核能力；
5. 独立工作能力及工作责任心强，具有良好的职业道德操守；
6. 愿意学习药品管理及注册、药物临床试验等相关法规，对药物开发及申报流程有全面的了解。

公司概况
吉凯基因成立于2002年，以标准化科研平台为基础，诊疗现状中存在的待解决问题和治疗策略作为研究起点，为中国研究型医生提供科研服务，加快科研成果转化；并以持续开发创新药物为手段、以提高中国高发少药疾病（包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌等）患者的生存率和生活质量为使命，通过标准化基础研究平台与数据库为核心驱动力的药物研发平台，赋能公司/合作方在肿瘤领域以更低成本、更高成功率开发创新药物。公司凭借多年在靶标筛选及验证服务领域的技术积累，建立了标准化 、工程化 、系统化 的GRP平台，并以GRP平台为源头持续转化出可创造长期收益的新药研发管线。

作为国内药物靶标发现的先行者，吉凯基因业务覆盖从靶标筛选及验证、抗体药物及细胞治疗药物的临床前研究以及I期临床研究等药物开发全流程中的源头创新阶段。公司设立至今，一直利用RNAi技术，开展药物靶标发现及其衍生业务，已为超过300家研究型医院的研究型医生提供靶标筛选及验证服务。与数家包括中美上市公司在内的生物医药公司完成了近10个新药研发项目的许可或转让。


荣誉资质
上海市专利工作示范企业；
科技小巨人企业；
高新技术企业；
上海肿瘤药物基因靶标工程技术研究中心；
上海市基因治疗技术创新中心（上海市科委2020年授牌的十大技术创新中心之一） ；
上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目承担单位（2020年上海总计9家）；
博士后工作站 & 院士专家工作站。

我们的愿景
致力靶标发现，共创健康明天

我们的使命
与临床医生一起，搭建基础研究和应用研究的桥梁，开发中国高发、少药和难诊疾病的先进诊疗产品，提高危重疾病患者五年生存率和生活质量。

我们的价值观
客户导向，信守承诺；
专注专业，严谨创新；
互信共赢，成人达己。

公司福利：
年度体检 交通通讯补贴（销售类） 五险一金 节日福利 补充医疗 生日福利 餐费补贴 培训学习 园区班车 上海落户 实习生免费宿舍 长期贡献奖 年终奖

吉凯基因（集团）
地址：上海张江高科技园区爱迪生路326号
邮编：201203