成都招聘

1、负责公司产品（体外诊断试剂、仪器和独立软件）注册资料的汇编、申报及跟踪取证工作；

2、负责相关体系文件和资料的整理、提交、归档；

3、制定医疗器械注册计划，进行阶段划分和验收评审；

4、规范研发部门的试验过程和研发输出，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求；

5 、对外联系注册检验机构和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告；

6、审核产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证；

7、与公司各部门沟通配合，在产品研发阶段介入，降低后期问题风险；

8、协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查；

9、完成领导交办的其他事务

任职资格：

任职要求：

1、生物类、医学、电子类等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉ISO13485质量管理体系、有两年以上IVD产品质量体系管理工作经验和医疗器械质量体系考核经验；

3、二年以上IVD二类产品注册工作经验；熟悉医疗器械独立软件/有源产品/试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；

4、具有良好的语言表达能力及沟通能力、较强的团队合作及独立工作能力；

5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

朴华生命（成都朴华科技有限公司）立足于生殖医学领域，开发自主原创的高价值临床诊断、诊疗技术和产品，将人工智能、互联网技术与体外诊断相结合，为生殖医学检验、临床应用提供一体化解决方案，通过新技术与生物医疗产业深度融合助力健康中国。
团队成员包括国家***专家、四川省***专家等优秀人才，来自于中科院、华西、默克、腾讯、医联等知名机构企业。公司拥有专利10余项，设立有人工智能、临床医学、生物医学、精密控制等多个协同创新部门，目前已完成A轮5000万融资。
公司的产品包括高通量自动化精子质量分析仪、全自动染色仪和精子DNA碎片（SCD或SCSA法）、精子核成熟度、精子存活率、精液白细胞等检测试剂盒，以及面向消费者的便携式精液检测智能设备、医患线上诊疗系统等移动端应用。
公司目前处于创业期高速成长阶段，团队管理扁平化，流程精简高效，团队成员年轻有激情，公司福利健全。我们希望通过我们的共同努力，一起去改善我国生物医学转化、医疗服务效率与质量，欢迎怀抱理想的同学加入我们这个大家庭！