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QA经理

四川奥邦药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-22
  • 工作地点:成都-郫都区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.3-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.编制审核研发管理制度及规程

2.审核研发试验记录及台账的合规性

3.管理现场资料文件的下发及回收

4.审核研发项目技术转移资料并完成资料转移

5.审核研发项目研究方案及研究报告,确保资料无误

6.管理研发项目电子数据的保存及处理的及时性、合规性及完整性

7.管理研发现场的物料入库领用、稳定性考察、对照品使用等试验过程的合规性和完整性;

8.管理研发项目技术资料的存档及借阅,确保资料保存完整,随时备查;


9.优化研发项目管理工作,确保工作便捷、高效、又满足国家局核查要求。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学相关专业,有5年以上相关工作经验。

2、熟悉研发项目制度管理要求;有研发现场管理经验;熟悉研发流程及研发要求。

3、专业知识扎实;熟悉国内法规;从事过制剂研究、质量研究、合成研究等相关工作。

4、善于编写管理制度、有项目管理相关证书者优先、参加过研发项目管理培训者优先。



公司介绍

    四川奥邦药业集团是专注于新药研发、生产与销售于一体的现代化制药集团公司。集团公司下属包括四川奥邦药业有限公司、成都栩哲医药科技有限公司、成都利尔药业有限公司、成都奥邦药业有限公司、四川奥邦医药贸易有限公司及都江堰GAP中药材种植基地。集团总部坐落于环境优美、交通便捷的成都高新西区国家现代中药科技园区内,成都地铁2号线百草路站附近。

    集团拥有化学药、中成药等批文130多个,其中独家、专利品种十余个,甘露聚糖肽系列更是中国自主原研、不可多得的化学药品,目前在抗肿瘤、免疫制剂领域占据重要席位。
随着时代的发展,做大、做强、做特色已经成为企业的发展标准。为此,集团于2012年在都江堰市投资建设成都利尔药业,按照欧盟GMP标准修建的生产基地为公司进入国际市场打下了扎实基础,同时也跨出了打造国际型医药企业的***步。成都利尔药业有限公司是目前国内在微生物发酵技术方面领导者,引入了“生态系统”管理理念,坚持可持续化发展,使资源达到***化合理利用。集团于2015年在成都天府新区天邛产业园区内投资修建生产基地成都奥邦药业有限公司,目前固体制剂车间和两个原料药合成车间均已通过了GMP的现场检查,正式投入生产。

    在21世纪的发展中,奥邦药业集团将打造成一个以专业为特色的企业,届时,我们将不只是药品的优质生产商及销售商,还将成为各医疗机构的贴心服务者。面对行业变迁与未来格局,奥邦人正励精图治,夯实基础,提升格局。

    联系电话: 028-65506555(人事部)

 

联系方式

  • Email:allupon@163.com
  • 公司地址:北京市北京