成都招聘

工作职责:

1、 独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。

2、 管理CRO公司的数据管理工作。

3、 为医学、临床操作和统计团队提供数据管理方面的支持。

4、 撰写数据管理相关文件,例如数据管理计划、病例报告、数据结构说明书、数据核查计划、电子病例报告填写指南和数据管理报告等。

5、 执行EDC系统的用户接受测试。

6、 为临床研究参与人员提供EDC系统的培训。

7、 确保在EDC系统中的临床数据被高质量地进行锁库/解锁和冻结/解冻以满足统计审阅、内部审阅和最终锁库等需要。

8、 执行严重不良事件一致性核查。

9、 使用MedDRA和/或WHODrug进行医学编码。

任职资格:

1、 医学、药学、统计学、医疗器械等相关领域专业，本科及以上学历。

2、 3年以上的临床数据管理经验。

3、 能够独立完成临床试验中整个数据管理的相关工作。

4、 英语口语流利的优先考虑

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。