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QC工程师(研发)

成都康华生物制品股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都-龙泉驿区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

方向(一)理化生化检定

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;

2、两年以上相关工作经验;

2、熟悉国内相关药物标准,了解GMP相关知识;

3、熟悉电泳、ELISA、HPLC、MS等原理和操作,能熟练操作分析仪器、精密仪器;

4、具有良好的职业素养,工作认真负责,吃苦耐劳,具有较强的团队协作能力及沟通能力。

岗位职责:

1、起草与修订相关质控标准与检定规程;

2、负责各种原辅材料、 包装材料、半成品、成品的检验分析方法建立与验证;

3、负责留样和稳定性考察样品的管理;

4、负责对各项检验结果进行数据记录与分析,保证研发原始记录的真实和准确,依照要求对试验过程和记录进行复核,按规定填写报告和记录;

5、负责管理相关设备仪器的使用,维护,保修等, 保证分析检测工作的正常进行;

6、参与公司各类核查与调研工作。


方向(二)微生物检定

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;

2、两年以上相关工作经验;

2、熟悉国内相关药物标准,了解GMP相关知识;

3、掌握熟悉微生物的鉴定和菌种保存等,较熟练的操作分析仪器;

4、具有良好的职业素养,工作认真负责,吃苦耐劳,具有较强的团队协作能力及沟通能力。

岗位职责:

1、起草和修订微生物检测与监测等相关方法的操作规程;

2、负责研发物料及样品的微生物限度、无菌检查等实验;

3、负责对各项检验结果进行数据记录与分析,保证研发原始记录的真实和准确,依照要求对试验过程和记录进行复核,按规定填写报告和记录;

4、负责管理相关设备的使用,维护,保修等, 保证分析检测工作的正常进行;

5、参与公司各类核查与调研工作。


方向(三)动物实验

技能要求:熟悉腹腔注射、脑腔注射、静脉注射等实验操作,了解动物饲养要求和规范

任职资格:

1、本科及以上学历,药学、分析化学、药物分析相关专业;

2、两年以上相关工作经验;

3、熟悉国内相关药物标准,了解GMP相关知识;

4、掌握药品检测基础知识,熟悉和了解小鼠、大鼠、裸鼠、家兔、豚鼠等相关实验操作与原理;

5、具有良好的职业素养,工作认真负责,吃苦耐劳,具有较强的团队协作能力及沟通能力。

岗位职责:

1、起草和修订动物实验相关检定规程和动物房相关制度;

1、负责物料和产品动物实验相关性的有效性和安全性实验考察;

2、负责实验动物房日常管理和使用;

3、负责对各项检验结果进行数据记录与分析,保证研发原始记录的真实和准确,依照要求对试验过程和记录进行复核,按规定填写报告和记录;

4、负责管理相关使用设备的使用,维护,保修等, 保证分析检测工作的正常进行;

5、参与公司各类核查与调研工作。

公司介绍

成都康华生物制品股份有限公司(股票代码300841)成立于2004年,总占地约10万平方米。其中,龙泉厂区位于成都市国家经济技术开发区,占地面积约3万平方米,主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。
康华生物从成立至今,先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。
康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外***名校引进人才。
公司坚持以创新为研发导向,采取自主研发与外部权威机构联合开发相结合的模式,建立了高效的创新研发管理模式。公司部分在研产品与中国科学院、香港大学、四川大学、天津医科大学、药明生物、和元生物等有较强研发实力和体系化开发能力的机构建立了深度的合作。公司依托于内部的研发中心、博士后创新实践基地建立多个疫苗研发平台,如:重组蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等。公司在研项目包括六价诺如病毒疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、四价鼻喷流感疫苗、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺、轮状病毒基因工程疫苗、吸附破伤风疫苗、白喉基因工程疫苗、带状疱疹疫苗(CHO细胞)、肺炎球菌结合疫苗的研发、人二倍体细胞建株及应用。

联系方式

  • Email:job@kangh.com
  • 公司地址:北京市属地化办公
  • 电话:18628819996