成都招聘

岗位职责：

1、参与和支持临床研究中的生物统计和数据管理工作

1）参与中美双报的新药临床研究方案的设计和内容撰写审核，尤其是数据管理和统计相关内容；

2）负责所有临床研究项目数据管理工作，包括DMP制定、数据库编写、程序校验和疑问清理，参与数据审核工作和数据导出；

3）审阅病例报告表（CRF）设计，确保包含的信息可以满足研究目的和统计的要求；

4）参与临床研究团队及项目团队的会议、研究者会议及监管部门的会议，并根据具体情况提供统计的支持；

5）分析数据并解释临床试验的结果，以满足研究方案的目标；及时反馈研究及项目中的遇到的关键问题，并提供相应的见解及解决方案；

6）完成统计分析报告的撰写和参与研究结果发表的写作，并对统计相关内容进行审核；

2、监督和确保公司外包给CRO公司的数理统计工作按质量完成

1）从统计角度，参与选择和评估外部的CRO公司；

2）与外部CRO，协同制定和审阅统计分析计划（SAP），确保统计分析计划实施过程中的统计学方法、统计编程程序，盲法和随机化等准确性；

3）监督CRO统计人员，审核CRO的统计程序及结果，确保CRO在规定时间内高质量的完成任务，并符合相应的法规及GCP标准；

3、其他

1）制定并执行研发部门与生物统计相关的标准操作规程；

2）从统计角度，分析量化药物研发的利益、风险、价值和不确定性，提出药物发展的战略。

任职要求：

1、医学统计、生物统计等博士或硕士学历，博士2年以上临床试验统计经验，硕士5年以上统计经验，懂英文者优先；

2、掌握医学、法规、药品注册等相关专业知识，熟悉ICH/NMPA/FDA/EMA相关的指导原则；

3、***具有肿瘤项目的临床试验方案、统计分析计划和统计分析报告的撰写经验；

4、具有多个临床试验数据管理和统计分析实际工作经验，能熟练使用SAS、STATA、 SPSS等统计分析软件；

5、能够在规定和时间内完成生物统计分析工作，能够始终遵循相关SOP要求；

6、抗压能力强，具备良好的内外部团队协作能力。

百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业，产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
公司北美“西雅图研发中心”和“成都研发中心”，聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发。2015~2020年，公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
成都多特抗体药物有限责任公司成立于2017年4月，为百利药业的全资子公司。公司在研创新抗体类药物14个，其中两个创新双特异性抗体药物及一个全球首创的四特异性抗体药物已进入临床研究阶段。