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品质工程师

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:成都-双流区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医疗器械生产/质量管理

职位描述

1、 协助品质负责人完成公司质量管理整体策划、质量体系策略确认。

2、 协助品质负责人完成公司质量体系的建立、贯彻、维护和改进并监控体系有效运行。

3、 协助品质负责人完成ISO13485等外部审核的协调,推动审核问题的整改与跟踪,确保发现项的及时关闭,确保公司顺利通过各种外部质量审核。

4、 协助品质负责人根据ISO13485等标准,组织内部审核等工作,并推进发现的问题的整改。

5、 协助品质负责人完成检验室管理、产品测试方法和过程检验等建立与持续改进。

6、 负责产品性能评价、验证以及产品风险管理。

7、 负责NC的处理(包括体系NC及产品NC)。

8、 支持QC相关工作,如:环境监测、工艺用水检测、原材料/半成品/成品检测。

9、 负责完成上级指派的其他任务。

任职要求:

1.本科及以上学历,质量管理、化学、生物学、微生物、药学、医学等相关专业者优先考虑;

2.3年以上质量岗位工作经验,有医疗器械或药品行业品质类工作经验优先考虑;

3.了解ISO13485/ISO9001质量管理系统;

了解植入性或动物源类医疗器械相关要求优先考虑;

有微生物、化学实验经验者优先考虑;

具有ISO13485/ISO9001内审员资格者优先考虑;

具有GMP认证或CE认证经验者优先考虑;

熟悉运用Minitab等质量分析工具优先考虑;
4. 学习能力强,逻辑缜密; 工作积极主动,具有较强的上进心和责任心; 具备清晰的书面和口头表达能力。


公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京