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新药研发QA

四川厌氧生物科技有限责任公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-09
  • 工作地点:成都-武侯区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.新药研发产品向生产部转化过程中质量控制和质量保证工作,如分析性能、稳定性、方法学、质量标准等评估工作;

2.识别产品质量隐患和改进机会,并协助研发项目组改善,保障产品质量风险可控;

3.进行实验现场检查及实验记录检查;

4.参加在研产品报批过程中的公司内审、药监局现场审核等工作,协助完成体系核查申报、生产许可申报;

5.负责研发(含中试)质量管理文件的起草、修订、审核相关SOP,质量管理体系的文件管理;

6.负责中试车间设备验证、系统验证等工作的组织及审核;

7.参与供应商及合作单位审计;

8.协助注册所需申报材料,如注册检验、产品报批补充资料等。



任职要求:

1.本科以上学历,药学、药物分析等相关专业;

2.相关工作经验3年以上。

公司介绍

四川厌氧生物科技有限责任公司是一家专注人类健康的药物研发公司,主要研发创制二代益生菌与活菌药物。本公司具有自主知识产权的的厌氧微生物高通量筛选平台、高效厌氧功能菌株评价系统和长期保藏技术,目前已有新药“KaL-001”即将进入临床研究阶段。

联系方式

  • 公司地址:地址:span人民南路四段十三号