成都招聘

岗位职责：

1、全面负责公司产品的国内外注册申报工作，建立公司注册体系和流程

2、撰写和整理国内外注册产品所需的各类资料，建立国内外产品注册的相关文档资料库

3、 处理省市药监局等上级部门相关事务

4、 产品注册申请的提交、受理、跟踪

5、 参与建立公司质量管理体系，处理质量管理体系中与注册部相关的工作

6、 产品相关法律法规、部门规章、标准的收集和宣贯

任职要求：

1、医学检验、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历

2、熟悉YY0287/ISO13485质量体系和GMP规范的要求，熟悉CE 注册相关事项要求与办事流程；

3、能独立开展公司产品的国内外注册事务，有二、三类（必备）体外诊断试剂、医疗检测仪器等相关注册经验优先。

4、5年以上医疗器械/诊断试剂产品注册、研发、质量管理体系经验

5、思维灵活，有良好的写作和表达能力、出色的团队协调能力，具有与检测机构、受理、审评机构沟、协调的能力。

四川丹诺迪科技有限公司致力于体外诊断（IVD）领域即时诊断（POCT）产品的研发、生产、销售，由多名在体外诊断行业连续创业的博士和业内资深技术专家联合创立，公司核心管理团队在IVD及相关行业拥有多年产品研发、生产、质管、市场和销售经验。