成都招聘

岗位职责：

1、负责了解CFDA相关注册的法规，并保持相关新要求在公司内得到更新和培训；

2、参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作，初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求；

3、负责组织编写、修改产品技术要求，负责研发技术文档的管理；

4、负责注册检验过程的样品抽样、送检，及组织研发部与检测机构、药监部门的沟通；

5、参与产品临床试验方案确定，沟通临床试验机构，获得临床试验报告；

6、负责与CFDA、技术审评中心、检测机构及其它相关部门的日常沟通，并向上级及时汇报有关情况，按照CFDA要求，组织完成申报材料。

岗位要求：

1、学历要求：大学本科或以上；

2、专业要求：生物工程、生物制药、基因工程、生物信息等；

3、接受过GCP培训，适应挑战、能出差；

4、工作年限：IVD或医疗器械（三类）注册3年以上，有基因检测IVD产品注册经验优先考虑。

    赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家拥有先进生物基因检测技术的公司，于2013年在成都设立总部，并分别在圣地亚哥、北京、上海设有办公室，现已建立了近7000余平米完整的科研、技术转化、生产和服务基地。赛雷纳（中国）拥有***效的运营体系，最普惠的临床产品，集研发、生产、注册、销售和检测服务多平台系统为一体，技术开发和管理团队以海归博士领衔，涵盖细胞生物学、分子生物学、生物信息学、工程设备等多学科领域。
赛雷纳（中国）依托自身先进的技术优势和研发平台，在国内已拥有30余项公开授权专利，主要产品业务有：可全民普及的无创产前基因检测技术、可全国广泛推广的流式细胞仪、基于DNA测序的新生儿疾病筛查、最具临床意义的癌症精准检测等产品，其中无创产前检测技术胎儿细胞分析AssureDx为公司***，处于国际领先水平。

工作时间：周一至周五9:00-17:30。