生物药物QC专员(确认与验证)
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
工作职责
1起草QC分部验证计划(包含QC涉及的厂房、设备、方法的确认与验证),在实验室管理组长的领导下管理、追踪QC验证计划的执行情况。
2负责实验室管理组设备、表格验证、QC分部通用设备的确认(如冰箱)以及QC分部温度类确认测试工作。
3在实验室管理组长的领导下,制定确认与验证检验计划,并追踪计划的执行情况。
4为QC分部各组提供确认与验证技术支持,负责QC确认与验证方案、报告的审核,组织确认与验证相关分析方法的开发及验证(如设备确认、清洁验证、工艺验证等,需要建立新的检验方法)。
5 文件工作:负责上述职责相关GMP的起草、修订,确保提交文件的质量。
任职要求:
1 教育及相关工作经验
学历要求:本科及以上学历;
所学专业:生物、微生物、药学、制药、药物分析或相关专业;
工作经验:拥有2年(或以上)药品生产企业QC实验室工作经验或QA经验。
2 岗位知识及技能技巧要求
能使用电脑包括Word,Excel,PPT等软件。具备良好的英文阅读能力,英文口语水平良好者优先考虑。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)