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生物药物QC专员(确认与验证)

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

工作职责

1起草QC分部验证计划(包含QC涉及的厂房、设备、方法的确认与验证),在实验室管理组长的领导下管理、追踪QC验证计划的执行情况。

2负责实验室管理组设备、表格验证、QC分部通用设备的确认(如冰箱)以及QC分部温度类确认测试工作。

3在实验室管理组长的领导下,制定确认与验证检验计划,并追踪计划的执行情况。

4为QC分部各组提供确认与验证技术支持,负责QC确认与验证方案、报告的审核,组织确认与验证相关分析方法的开发及验证(如设备确认、清洁验证、工艺验证等,需要建立新的检验方法)。

5 文件工作:负责上述职责相关GMP的起草、修订,确保提交文件的质量。

任职要求:

1 教育及相关工作经验

学历要求:本科及以上学历;

所学专业:生物、微生物、药学、制药、药物分析或相关专业;

工作经验:拥有2年(或以上)药品生产企业QC实验室工作经验或QA经验。

2 岗位知识及技能技巧要求

能使用电脑包括Word,Excel,PPT等软件。具备良好的英文阅读能力,英文口语水平良好者优先考虑。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)