验证工程师-设动工程
四川科伦博泰生物医药股份有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-10-19
- 工作地点:成都-温江区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、 参与制定HVAC系统,洁净公用系统、设备的验证方案,并组织或参与验证实施,编写验证报告;
2、参与对HVAC系统和洁净公用系统进行年度回顾分析,以确认控制效果,发现不良趋势;
3、参与对设备和公用系统质量事件调查,变更方案起草、变更跟踪实施;
4、 参与新建厂房项目与乙方资料管理员对接,跟踪乙方资料收集完整性、合规性;
5、完成公司交办的其他工作。
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历;
2. 专业要求: 生物、化工或制药工程相关专业;
3. 工作经验和能力要求:
1) 3年以上药企工作经验,2年以上验证工作经验,有参与过欧盟、FDA等项目验证经验者优先;
2) 熟悉并会使用本专业验证过程涉及的测试仪器/设备,并使用完成测试活动;
3)熟悉国内外验证相关法规,如GAMP5,ISPE调试与确认指南,会使用CAD;
4)勤奋、上进,有很强的团队协作精神和沟通协调能力、抗压能力、执行力;
5)具备CAD相关知识及操作技能,能熟练操作office等办公软件。
4. 职业素养:具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;
5. 语言要求:具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。
联系方式
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)