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验证工程师-设动工程

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-19
  • 工作地点:成都-温江区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、 参与制定HVAC系统,洁净公用系统、设备的验证方案,并组织或参与验证实施,编写验证报告;

2、参与对HVAC系统和洁净公用系统进行年度回顾分析,以确认控制效果,发现不良趋势;

3、参与对设备和公用系统质量事件调查,变更方案起草、变更跟踪实施;

4、 参与新建厂房项目与乙方资料管理员对接,跟踪乙方资料收集完整性、合规性;

5、完成公司交办的其他工作。

任职要求:

1. 学历要求:本科及以上学历;

2. 专业要求: 生物、化工或制药工程相关专业;

3. 工作经验和能力要求:

1) 3年以上药企工作经验,2年以上验证工作经验,有参与过欧盟、FDA等项目验证经验者优先;

2) 熟悉并会使用本专业验证过程涉及的测试仪器/设备,并使用完成测试活动;

3)熟悉国内外验证相关法规,如GAMP5,ISPE调试与确认指南,会使用CAD;

4)勤奋、上进,有很强的团队协作精神和沟通协调能力、抗压能力、执行力;

5)具备CAD相关知识及操作技能,能熟练操作office等办公软件。

4. 职业素养:具备良好的职业道德、服从管理、吃苦耐劳;

5. 语言要求:具备良好的语言表达能力和较好的文字功底;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

科伦是一家年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,包括四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司、Klus Pharma Inc.(美国科伦)、科伦KAZ药业有限责任公司(哈萨克斯坦科伦)、四川科伦医药贸易有限公司等海内外100余家企业。2017年,科伦位居中国制造业500强第155位,综合实力进入中国医药工业前三甲。

联系方式

  • 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区新华大道666号 (邮编:611130)