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注册专员

四川尚锐生物医药有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:成都-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、解读监管部门出台的各项法规,为公司项目注册提供法规支持。

2、负责药品注册资料的收集、撰写、编辑、汇总、装订、报送等。

3、负责跟踪项目注册进度,在审评过程中与药品监管、审评机构的沟通交流。

4、负责协调组织药品注册检验及现场检查工作。

5、负责项目申报相关资料的分类存档。

岗位要求:

1、熟悉国家相关法律法规及药品注册管理办法,有一定药品研发经验或注册经验。

2、具备良好的分析、沟通、协调及表达能力。

3、 责任心强,较强的团队协作意识,工作态度严谨细致。

4、善于资料整理归纳及分类。

职能类别:药品注册

公司介绍

四川尚锐生物医药有限公司,诞生于2008年震后灿烂的天空下,是子腾医药的研发平台。尚锐医药目前主要致力于化药新药的研发和高质量、有创新的仿制药品的开发,适应当今科技往精、细、深发展的趋势,源源不断地开发出尚瑞优(伊班膦酸钠注射液)、尚瑞欣(酮咯酸氨丁三醇注射液)等高端品种,为迎头赶上国际化学药品研发水平而不懈努力。
其子公司——四川尚锐分析检测有限公司),与国内多个一流GCP中心紧密合作,承接药学研究、人体PK / BE及动物试验的血药浓度检测、数据统计分析,以及药品申报等项目,遵循“尚真务实、锐意进取”的态度,确保数据真实、可靠、可追溯,为广大客户迎头赶上国际药品研发水平而助一臂之力。
我们志高但不浮夸、业精但不呆板;我们重视知识,重视创新,勤勤恳恳做事,认认真真钻研,用科技推动医药事业,用人文展现企业文化。

联系方式

  • 公司地址:地址:span科园南路88号B6栋1003室