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验证主管

新迪医药化工有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:成都-邛崃市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:其他

职位描述

岗位职责:

1. 起草验证管理规程,起草验证操作程序、验证方案和报告;

2. 起草验证主计划并跟踪实施;

3. 执行验证管理,并参与验证和确认的实施;

4. 管理、使用和维护验证仪器;

5. 验证文件的管理,审核和复审;

6. 对参与验证的人员进行培训;

7. 协调验证测试用仪器的校验;

8. 制定月度验证计划和总结,对车间设备设施的验证状态实施动态维护和管理;

9. 审核、整理、翻译技术资料,验证文件和记录;

10. 配合其他部门进行自审自查和外部审计;

11. 完成上级领导交办的其他工作。

任职要求:

1、本科及以上学历,药学或化学相关专业;

2、从事验证管理工作5年以上;                                

3、熟悉原料药生产设备原理;                         

4、熟悉验证相关法律法规。


职能类别:其他

公司介绍

公司介绍:四川新迪医药化工有限公司、四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司是由科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)投资新建的医药中间体和化工原料药的生产基地。总占地405亩,该基地位于位于成都市天府新区邛崃产业园区,交通便利。
     公司产品:主要生产GCLE、4-AA、氯代甘氨酰谷氨酰胺、氯代丙氨酰谷氨酰胺以及其他与化学原料药配套的数十个医药中间体;拉呋替丁、盐酸伐昔洛韦、N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、普卢利沙星等十数个化学原料药。另有几十个在研的抗肿瘤、‖型糖尿病、抗真菌、抗病毒、造影剂等高技术内涵的原料药品种。
     企业定位:科伦药业邛崃基地是集团“三发驱动”发展战略重要产业化基地之一,包含抗生素产品的全产业链建设、高技术内涵药物的原料药产业化建设。
    发展目标:秉持“科学求真,伦理求善”的企业宗旨,树立效益、财税、社会慈善事业为主的三级分配的和谐发展意识,基于“健康、安全、环境”(HSE)的设计、建设及管理理念,科伦药业力将邛崃分公司建成西部较大规模、健康、安全生产、环境友好的大型医药化工及化学原料药生产企业之一,成为国内医药化工领域的标杆企业之一,拥有在国内医药化工工程技术领域较高的话语权。

联系方式

  • 公司地址:地址:span羊安工业园区羊横四路三十六号