成都招聘

岗位职责：

1. 负责质控分析方法的开发、确认与验证工作；
2. 负责工艺开发中控，原液成品内控、放行及稳定性研究；

3、负责产品结构确证及功能学表征，全面协作工艺开发及生产；

4、负责新药临床试验申请注册申报资料中相关工作内容的撰写；

5、负责新产品科研移交生产过程中的方法确认及可能的质量研究；

6、完成新产品科研移交生产过程中的分析检测，确保产品顺利移交；

7、完成新产品开发的质量研究、杂质谱研究、方法开发与验证工作。

任职要求：

1、生物工程学、分子生物学、生物物理学等相关专业，硕士及以上学历；

2、具备单克隆抗体和其他生物制品的质量研究工作经验；

3、熟悉国内外先进分析方法或研发动向，可以为部门工作提出指导性方针；

4、熟悉新药研发、注册申报等工作流程及生物制品审批的法规要求；

5、具有优秀的计划与执行能力、分析与解决问题能力、过程管理能力、沟通与协调能力；

6、 具有较强的文献检索能力，英语达CET6水平，能够熟练使用各类办公设备及应用软件；

7、 适应能力强，有较好的沟通和表达能力，能够独立分析和解决问题；

8、 细致严谨，有责任心，有上进心，能够积极接受挑战。

康诺亚生物医药科技有限公司是由多个有在包括罗氏(Roche), 辉瑞(Pfizer), 礼来(Eli Lilly)世界一流生物医药公司工作的留美回国人员及***人才创建的面向重大疾病（包括癌症，自身免疫疾病和***）的生物医药开发公司。公司瞄准国际抗体技术研发的前沿进展，通过广泛的包括耶鲁大学，中国科学院和协和医科大学在内的国内高校研究所合作，着力研发条件、研发团队和技术平台的建设，在国内和美国旧金山搭建了代表世界一流创新人源化抗体药物筛选平台，高产细胞表达平台，治疗性抗体检测分析平台。公司及其团队成员拥有总共超过30年的抗体药物研发经验，从候选药物筛选，细胞株筛选、工程优化和放大、品管体系的建立和管理、cGMP认证、生产设备的管理、药物的临床开发等各个环节均有核心技术和多年积累的实际操作经验，并拥有数十个抗体药物的PCT专利。