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医疗器械质量管理负责人(管理者代表)

成都彩虹电器(集团)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司行业:多元化业务集团公司

职位信息

  • 发布日期:2020-11-16
  • 工作地点:成都-武侯区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

1. 负责集团公司旗下医疗器械子公司的医疗器械质量管理体系运行管理;

2. 负责公司医疗产品的生产过程质量管控和检验标准制定;

3. 负责医疗产品的注册与备案等工作;

4. 熟悉并了解医疗器械的相关检验设备及操作流程;

5. 紧密关注并执行GMP和其他CFDA相关政策法规,确保公司质量体系和政策及时更新。


任职要求:

1. 医疗器械、药学、生物医学工程等相关专业,大专及以上学历,具有中级技术职称;

2. 有3年以上无源医疗器械从业经验,主导过无源医疗器械产品的体系现场审查和其他相关外部体系审核;

3. 熟悉国家医疗器械管理法律法规,具备IVD质量体系专业知识和经验;具有内审员、医疗器械质量工程师等相关资质者优先;

4. 熟悉ISO13485、医疗器械GMP、FDA、CE认证有医疗器械的注册流程及要求;

5.有良好的团队领导力、沟通表达能力及组织协调能力。

公司介绍

成都彩虹电器(集团)股份有限公司成立于1993年,前身是1956年成立的“成都美光角梳生产合作社”。几十年来,彩虹扎根于家用电器和家庭卫生行业,通过一代代彩虹人的不懈奋斗,“彩虹牌”成为了家喻户晓的知名品牌。
公司总部位于成都市武侯新城,占地100余亩,现有员工1500人,年产值11.09亿元,年利税2.68亿元。下属8个生产型分子公司和十余个销售分公司,覆盖家用电器、日化、化纤、新材料等多个领域。

联系方式

  • 公司地址:地址:span首经贸地铁站