成都招聘

你需要做什么：

1、组织、实施药品、医疗器械、消毒产品及保健食品的注册报批工作；

2、制定注册项目的预算、计划、进度追踪和总结；

3、编撰、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；

4、负责申报过程中现场核查的协调准备工作；

5、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪；

6、负责对产品开发的全过程提供注册技术要求方面的支持；

7、负责跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并根据需要对注册申请资料进行补充；

8、负责工厂生产许可的资料准备、流程申报及现场核查；

9、获取国家医药、注册等政策、规章、改革信息，并及时有效传达新法规及调整注册工作。

你需要具备哪些技能：

1、3年以上制药企业工作经验；

2、3年以上医疗器械、保健食品、消毒制品、生物制品、化妆品企业工作经验；

3、2年以上产品报批工作经验；

4、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等法规、熟悉药厂GMP工作；

5、熟悉原料药、中药饮片、固体制剂、粉剂、医疗器械或消毒产品生产；

6、熟悉药厂生产系统、公用系统、工艺流程，能有效撰写相关资料，熟悉药品报批流程；

7、对生产过程、公用系统、设备管理熟悉，确保生产过程、公用系统、设备管理符合GMP要求；

8、有药厂新厂建设管理工作，包括基建、净化车间建设、车间设备安装、工艺设计等经验者优先；

9、有药品生产及质量管理经验，熟悉生产工艺布局及相关设备者优先。

你搜索以下关键词都可能适合本岗位：

药品注册   项目申报    产品注册   注册专员    医疗器械    注册   药厂厂长、质量部经理、质量主管、QA主管、QC主管、工程部经理、设备经理、药厂验证工程师、新药注册专员、生产部经理、药品注册专员、新药报批专员、药品研发主管、GMP主管

华盛兴邦集团下辖多个业务板块，服务地区涉及22个省，208个城市。
1、工程业务板块：
四川华盛兴邦净化工程有限公司总部位于四川成都，在贵阳及重庆设有分支机构。公司主营工程建设、厂房装修。现公司已服务西南地区上千家食品医药企业，行业经验丰富。公司拥有雄厚的经济实力、高凝聚力的建筑工程人员以及完善的售前、售中、售后服务。。公司本着：“优质的服务”、“专业的技能”“优惠的价格”、“完善的服务”、“良好的信誉”为广大客户服务
  2、建筑设计及管理咨询业务板块：
    四川省华盛兴邦工程设计有限公司是西部地区专业从事工业园区、工厂设计的公司，在食品工厂设计领域名列前茅。
    成都华盛兴邦企业管理咨询有限公司是成都领先的食品行业管理咨询公司，始终走在行业的最前沿。

    3、销售事业板块：
    四川省华盛兴邦生态农业科技有限责任公司：负责食品、农产品的销售，在多个城市拥有自己的门店。

    总部地址：成都市高新区环球中心E5区1701室。