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注册专员(海梦智森生物制药)

四川大通信宏医药科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责(此岗位为集团下属公司海梦智森招聘):

1、负责药品注册相关工作,包括申报资料的撰写、整理、审核;

2、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;

3、及时跟踪解读NMPA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,从法规角度协助项目研发工作;


任职要求:

1、本科及以上学历,药学、化学等相关专业;

2、具有一定的分析、合成、制剂相关的理论基础及实践经验。

3、熟悉药品注册法规,熟练掌握药品申报要求并熟悉药品研发流程;

4、2年以上药品注册申报工作经历;

5、具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神。


集团公司简介

我公司成立于2009年,是一家集药品研发、生产制造、销售为一体的高新技术综合医药企业,集团公司总部位于四川成都,旗下拥有四川海梦智森生物制药有限公司、山西阳和药业有限公司、四川大通信宏医药科技有限公司。目前在成都设立有研发中心,拥有齐全的原料药、制剂全套研发设备;在沈阳、山西有两个制剂生产基地,山西原料药、药用辅料生产基地;成都推广服务及销售中心。

下属公司

四川海梦智森生物制药有限公司

四川海梦智森生物制药有限公司是集团公司旗下的一家集前沿化的集药品研发,药品上市许可持有人(MAH)持证以及商业化为一体的平台型生物医药高新技术企业。2020年10月14日,四川海梦智森生物制药有限公司获得了四川省首张研发机构MAH药品生产许可证。这是新《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》实施后,四川省药品监督管理局颁发的***张药品研发机构《药品生产许可证》。

      四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等,产品涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。公司建立健全了组织机构,药学技术人员占比达100%;有完善的质量保证体系,有保证药品质量的规章制度。

      公司以MAH制度和CMO为契机,构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系,力争成为MAH制度践行的标杆企业,同时致力于进一步拓宽药品、医疗器械等大健康相关领域,积极对接全球特色制药技术,使海梦智森成为平台型、生态型,富有特色的高科技公司。

职能类别:药品注册

公司介绍

集团公司简介
我公司成立于2009年,是一家集药品研发、生产制造、销售为一体的高新技术综合医药企业,集团公司总部位于四川成都,旗下拥有四川海梦智森生物制药有限公司、山西阳和药业有限公司、四川大通信宏医药科技有限公司。目前在成都设立有研发中心,拥有齐全的原料药、制剂全套研发设备;在山西有原料药、药用辅料生产基地;成都推广服务及销售中心。

四川海梦智森生物制药有限公司
四川海梦智森生物制药有限公司是集团公司旗下的一家前沿化的集药品研发,药品上市许可持有人(MAH)持证以及商业化为一体的平台型生物医药高新技术企业。2020年10月14日,四川海梦智森生物制药有限公司获得了四川省首张研发机构MAH药品生产许可证。这是新《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》实施后,四川省药品监督管理局颁发的***张药品研发机构《药品生产许可证》。
四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年10月10日,是一家主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等,产品涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。公司建立健全了组织机构,药学技术人员占比达100%;有完善的质量保证体系,有保证药品质量的规章制度。
公司以MAH制度和CMO为契机,构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系,力争成为MAH制度践行的标杆企业,同时致力于进一步拓宽药品、医疗器械等大健康相关领域,积极对接全球特色制药技术,使海梦智森成为平台型、生态型,富有特色的高科技公司。

山西阳和药业有限公司
山西阳和药业有限公司是集团公司生产基地,位于山西大同市,整体规划占地100余亩,拟建成年产100吨药用辅料、50万片医用冷敷贴、10吨原料药、3000万片口服固体制剂、2亿支小容量注射剂的综合制药生产基地,同步建设第三方认证检测实验室和现代化药物研发中心。总投资2亿元,投产后预期销售年收入达1.66亿元,实现利润5950万元。
四川大通信宏医药科技有限公司

四川大通信宏医药科技有限公司
作为集团公司的推广服务及销售平台,拥有健全的销售网络和成熟的营销渠道,数千个区域代理商和上万名医院、药店、第三终端等医药渠道客户资源,在各大中城市成立了办事处分支机构,主要目标市场:医院处方药品市场、医院用医药器械及医用耗材市场、OTC及健康食品市场,公司业务已覆盖中国大陆所有地区,其产品覆盖感染、肿瘤、呼吸、中枢神经系统、眼科、骨科、皮肤科、儿科、妇科等治疗领域。



集团公司长期致力于生物科技研发、药品制剂,原料药,药用辅料生产、全国推广、服务代理等四大模块业务;公司一直秉持“品质+专业”的核心价值观,以协作、创新、务实、奉献的企业精神,立志成为国内一流的医疗健康产业产品及相关服务的供应商。

联系方式

  • 公司地址:杭州市区