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注册主管

成都第一制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:成都-彭州市
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.9-1.5万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、组织药品注册申报资料的内部核查;

3、跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题;

4、建立和维护药品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程;

5、及时跟踪解读NMPA、CDE药物研究相关的法律法规,搜集行业法规的动态进展,为药品研究注册提供政策支持;

7、与药政部门沟通,配合集团与国家、省市药监局、药典会、药检所等建立良好的联系。

任职要求:

1、熟悉药品研究开发全过程和药品注册相关法规;

2、具备优秀的沟通协调能力、细致耐心的工作态度和积极主动的敬业精神;

3、5年以上药品注册申报工作经历

5、有良好中文写作能力。

职能类别:药品注册

公司介绍

       成一制药是一家集中西药研发、中药材种植、原料药与制剂生产、销售于一体的综合性药业集团,始于1951年。公司以科学的管理、严谨的质量体系、先进的制药技术,打造优质天然植物药品,为中国医药事业做出了卓越贡献。

       集团下设成都***制药有限公司、成都***制药原料药有限公司、成都***药业有限公司、成都***医药贸易有限公司、成都壹瓶科技有限公司、北京攻错医药研发有限公司6家全资子公司。

       公司拥有200余个品种300余个规格的丰富产品资源,其中独家知识产权品种14个,国家基本药物目录品种75个。2013年,集团整合资源,建成包括粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂、膜剂、口服液、口服溶液剂和凝胶剂10个剂型、10种原料药的自动化生产线和益母草GAP种植基地,技术的领先性已跻身国内药品制造前列。

       公司以科技为先导,打造企业创新驱动力,获得了多项科研成果与专利,特别是具有独家知识产权的益母草和莨菪系列产品,其科研、技术水平在国内领先,获得首届国家科学大会奖、国家发明二等奖和三等奖、星火计划奖、四川省科技进步一等奖等40余项国家、省、市级奖项,被列入四川省战略性新兴产业项目,并建立了四川省博士后创新实践基地。

       公司坚持专业化推广,构建了完善的药品营销体系,着力打造以原创独家产品氢溴酸山莨菪碱注射液、氢溴酸樟柳碱注射液为重点的莨菪系列产品线;以原创独家产品益母草注射液为重点的妇产科产品线;着力打造以优势独家产品美辛唑酮红古豆醇酯栓(红古豆)、复方磺胺嘧啶锌凝胶(创必宁)等特色产品为重点的大健康产品线。

       公司坚持“以天然植物药莨菪、益母草为特色,致力于打造微循环和妇产科专科领域领先品牌和领导品牌”的战略目标,秉承 “天天向上,其乐融融”的企业文化,打造“成一”品牌,让行业认同、社会尊重、员工自豪,铸就“百年成一”!

联系方式

  • Email:cddyyyhr@163.com
  • 公司地址:地址:span天彭镇东三环路133号成都***制药有限公司