医疗器械法规咨询顾问
成都友和欣企业管理咨询有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2020-11-08
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-9千/月
- 职位类别:药品注册 医疗器械注册
职位描述
1. 负责公司医疗器械的注册申报;
2. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作;
3. 负责产品注册资料的编写和申报工作;
4. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
5. 负责组织编写、修改产品注册技术要求;
6. 负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;
7. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法 律法规;
8. 协助检测专员完成样品检测工作;
任职资格:
1. 药学、医学、生物学、医疗器械等相关专业,专科以上;
2. 良好的沟通能力、文献查阅能力;
3. 有医疗器械注册、报批的成功经验,有医疗器械产品生产经验优先;
4. 具有2年或以上相关产品行业经验,熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规;
5. 熟悉申报综述资料的撰写,并具备良好的专业资料撰写水平;根据公司拟申报产品的要求搜集技术资 料、编制产品申报材料;及时了解并报告产品注册的政策法规;
6. 工作热情高,踏实、认真,具有较强的上进心和责任心。良好的团队意识,良好的协作沟通;
7.具有英语读写能力者优先;
福利待遇:
1、薪酬:转正后底薪(3000-4000)+项目提成+绩效奖+年终奖(通讯、差旅、餐补、车辆补贴等)
2、福利:五险+带薪年假+法定假日休假+中餐补助+旅游福利+节日福利+生日福利+员工活动;
3、晋升:个性化定制职业生涯发展规划,公平公开的晋升通道,项目专员—项目主管—项目经理-分公司副总经理;
4、培训:良好的学习平台,获得终生受益的知识技能与价值理念,岗前培训+岗上培训(师傅带)+进阶培训;
工作时间:
1、周一至周五,朝九晚五,周末双休;
2、国家法定节假日按国家规定放;
3、超长春节假期;
4、享受国家规定其他员工假期。
只要你有梦想,愿意通过自己的努力付出,成就高新不是梦
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心有多大,舞台便有多宽,
我们不招员工,只招事业的合伙人,友和欣期待你的加入!
公司介绍
公司整合了多方资源,与政府相关部门、高校院所、行业协会及科技企业等建立了良好的合作关系,组建了一支“专家顾问团+专业服务人员”的专业服务团队,团队人员包含专利代理人、技术经纪人、科技评估师、高级审核员、高级咨询师、培训师、注册会计师、注册税务师等,面向全国提供系统全面的创新创业服务。
公司在河北、湖北、四川、福建、安徽、湖南、山东、天津、吉林、黑龙江设立了分支机构,服务涉及国内十多个省市,始终践行“提供高效优质服务,持续增强顾客满意”的服务宗旨,持续推动组织的管理与国际接轨,助力企业成长和发展,帮助员工实现自我价值。
成都友和欣企业管理咨询有限公司是其在四川的分公司,位于成都高新区天府五街200号菁蓉国际广场(菁蓉汇)园区内,以成都市为基点,放眼四川全省,立志为四川的科技型企业提供全面、高效、专业、真诚的咨询服务,并以此获得良好的市场口碑,晋升为四川省的行业标杆,我们将***化节约企业的人力与时间成本,通过专业化精准化的服务,保障企业***程度地享受政府扶持资金支持、享受相关税收优惠政策,为企业持续创新发展注入强劲动力。
联系方式
- 公司地址:地址:span天府五街200号菁蓉汇4栋A座706