注册专员/注册工程师
成都博恩思医学机器人有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-28
- 工作地点:成都-高新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
一、岗位职责
1、负责管理医疗器械注册流程(包含NMPA注册及CE注册),制定注册方案和阶段性项目计划,并按计划严格实施;
2、负责起草医疗器械注册流程,并根据国家法律法规或欧盟标准相关标准及时更新注册流程,并向公司有关部门人员进行流程培训;
3、负责收集、整理与医疗器械注册相关法律、法规;
4、负责医疗器械注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理;
5、在医疗器械注册过程中,若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况,需及时向上级汇报,做好应急处理工作;
6、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行;
7、熟悉临床评价法规、流程,有临床评价管理经验。
二、任职资格
1、临床医学、临床药学、生物医学工程等相关医学专业,本科(含)以上学历;
2、3年(含)以上同岗位工作经验,持GCP证书者优先考虑;
3、熟悉医疗器械注册相关法规;
4、具备良好的医疗器械注册申报、检验经验;
5、具备较强的沟通表述及问题解决能力;
6、具备良好的逻辑思维能力及抗压能力;
7、具备较强的团队合作能力及协调能力;
8、具备高度的工作责任心及良好的职业道德。
2、3年(含)以上同岗位工作经验,持GCP证书者优先考虑;
3、熟悉医疗器械注册相关法规;
4、具备良好的医疗器械注册申报、检验经验;
5、具备较强的沟通表述及问题解决能力;
6、具备良好的逻辑思维能力及抗压能力;
7、具备较强的团队合作能力及协调能力;
8、具备高度的工作责任心及良好的职业道德。
公司介绍
博恩思医学机器人有限公司(Borns Medical Robotics)成立于2016年,总部位于成都高新区天府软件园,制造中心位于成都天府国际生物城。公司先后完成千万级天使轮融资及亿元级A轮融资,重点聚焦医学人工智能,以腹腔镜微创外科机器人为核心,打造自动化医学系统的完整产业链,实现高端医疗机器人国产化设备零的突破,开创人工智能手术机器人产业新形态。
博恩思与美国斯坦福大学等多家国际著名研究机构、大学和医疗机构深度合作。公司科学家团队包括美国科学院院士、美国IEEE协会终身院士、国际著名机器人微创外科专家,“蓉漂计划”顶尖创业团队,“金熊猫计划”高端创业人才团队等,在先进医学机器人及人工智能外科拥有多项开创性技术。
微创手术机器人是临床外科与自动化系统的革命性创新。经过近30年的发展,手术机器人已在普外科、胸外科、骨科及神经外科等多个领域得到了广泛的应用。博恩思依据我国外科临床需求,系统设计微创手术机器人执行机构、手术器械以及人机接口,成功申报国内国际专利共500项,拥有完整的核心技术,先后荣获天府软件园“年度创新产品”、“年度创新企业”、“年度智慧医疗企业”,中国“颠覆性创新榜50强”,“未来医疗创新器械100强”,“微创治疗TOP5”等多项荣誉。搭载人工智能是新一代外科手术机器人区别于传统机器人的重要特征。
博恩思与美国斯坦福大学等多家国际著名研究机构、大学和医疗机构深度合作。公司科学家团队包括美国科学院院士、美国IEEE协会终身院士、国际著名机器人微创外科专家,“蓉漂计划”顶尖创业团队,“金熊猫计划”高端创业人才团队等,在先进医学机器人及人工智能外科拥有多项开创性技术。
微创手术机器人是临床外科与自动化系统的革命性创新。经过近30年的发展,手术机器人已在普外科、胸外科、骨科及神经外科等多个领域得到了广泛的应用。博恩思依据我国外科临床需求,系统设计微创手术机器人执行机构、手术器械以及人机接口,成功申报国内国际专利共500项,拥有完整的核心技术,先后荣获天府软件园“年度创新产品”、“年度创新企业”、“年度智慧医疗企业”,中国“颠覆性创新榜50强”,“未来医疗创新器械100强”,“微创治疗TOP5”等多项荣誉。搭载人工智能是新一代外科手术机器人区别于传统机器人的重要特征。
联系方式
- 公司地址:地址:span天府软件园A区7栋6楼