成都招聘

岗位职责：

1.制定执行产品的药品国际注册计划（包括工厂注册、产品注册和认证等）；

2.跟踪项目进度，收集、审核技术资料，编制国际注册申请文件，跟踪审评进展；

3.配合国际认证检查和客户审计，编写、翻译整改报告；

4.为国内外客户提供技术支持，回复客户邮件、解答技术问题、答复客户问卷、商讨质量协议等；

5.翻译SOP、验证等技术资料；

任职要求：

1、大学本科及以上学历，制药工程或者药学等相关专业；

2、大学英文六级，熟练的英语听说读写能力，能够用英语进行有效沟通；

3、掌握药品法规要求和国际注册相关法规，了解药品生产工艺和检测原理；

4、良好的沟通协调能力，1-3年国际药品注册、药品生产、QA、QC工作经验者优先。

四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。