制剂工艺员
四川海思科制药有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2020-12-18
- 工作地点：成都-温江区
- 招聘人数：2人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：4.5-6千/月
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责：
1、负责制剂车间各类文件起草、修订（包括：工艺验证、清洁验证，新文件起草）；
2、负责制剂车间生产现场监控及管理；
3、负责研发品种风险评估，清洁效果确认方案等文件起草；
4、负责药品批生产记录收集、整理并初审，确保药品生产记录按规定时间及时送交质量管理部门；
5、参与生产安全、质量事故处理措施的实施，协助对影响产品质量的因素进行调查和分析；
6、完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求：
1、大学本科及以上学历，药学相关专业；
2、具有3年以上从事药品生产的实践经验，有能力对药品生产过程中出现的工艺技术问题做出正确的判断和处理；
3、熟悉固体制剂及软膏剂工艺流程，对制剂设备有一定了解；
4、熟悉GMP相关法规。
职能类别：药品生产/质量管理
公司介绍
四川海思科制药有限公司是海思科医药集团股份有限公司全资子公司，坐落于成都市温江区海峡两岸科技产业开发园，占地面积33266平方米，注册资金壹拾叁亿元。川海定位为研发驱动型生产基地，涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大，临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。
川海拥有一批专业化的人才队伍，总经理张海军博士，副总经理张海峰博士等拥有丰富的国内外药物研发及生产管理经验，基地现有研发、质量、生产等人员共300余人，其中研发人员占比38%，质量人员占比14%，本科及以上学历占比58%。
川海现有合成、制剂、分析等多种功能性实验室，拥有包括光化学反应仪、核磁、XRD、CAD、液相、气相、制备液相、多功能制粒机等几十种研发、检测设备，目前在研项目包括HSK7653、HSK16149、HC1119等多个创新药项目及多个仿制药项目。
川海拥有一支完善的生产管理团队，建立了较为完善的质量管理体系，多次通过中国GMP核查。现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂及原料药等多条符合中国GMP要求的生产线，其中非无菌原料药产能31吨/年，片剂生产线产能11000万片/年，胶囊剂生产线产能11000万粒/年，颗粒剂生产线1800万袋/年。
川海正不断提升cGMP管理水平，力争通过美国FDA核查，进军美国市场。
联系方式
- 公司地址：地址：span成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号