成都招聘

薪酬范围：10-15K

岗位职责：

1、负责公司质量管理体系的建立、运行、维护和持续改进等；

2、负责公司质量管理体系的管理评审、内外部审核、日常监督检查，跟踪不合格项、建议项、改进项的整改和纠正/预防措施的落实；

3、负责公司产品（体外诊断试剂、仪器和独立软件）注册资料的汇编、申报及跟踪取证工作；

4、规范研发部门的试验过程和研发输出，以满足产品生产、注册和质量体系现场核查的要求；

5 、对外联系注册检验机构和临床机构，及时进行意见反馈和沟通，以获得产品注册检测报告和临床试验报告；

6、审核产品注册资料，按照药监局的要求进行报批，并与药监局审评中心沟通以获得产品注册证；

7、其它上级领导安排的工作。

任职要求：

1、生物类、医学类等相关专业本科及以上学历；

2、熟悉ISO13485质量管理体系、有两年以上IVD产品质量体系管理工作经验和医疗器械质量体系考核经验；

3、三年以上IVD三类产品注册工作经验；熟悉医疗器械独立软件/试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程；

4、具有良好的语言表达能力及沟通能力、较强的团队合作及独立工作能力；

5、吃苦耐劳，工作态度端正，具有较强的责任心。

一、公司简介

      四川爱德科技有限公司成立于2004年，是业内颇具影响力的生命科学和生物试剂、设备、耗材供应商，旨在为人类健康研究及诊疗提供专业完善的解决方案。我们一直致力于以科学的价值观及优质的服务，让客户、员工和公司共同获得成功。

      公司在短短十年之中，公司得到了迅猛发展，先后与西南地区的临床系统、疾控系统、公安系统、科研院所、商检系统、环保系统、生物制药企业、体外诊断试剂生产厂家、疫苗生产企业等建立了良好的合作关系。公司已成为国际和国内众多知名品牌战略合作伙伴。

      为建立高素质员工队伍，公司正在实施高素质人才发展战略，以期帮助员工获得成功。公司建立了完备的员工职业发展计划，拥有现代化的企业制度和先进的企业文化理念。通过实践及持续化的培训学习，令我们的员工得以发展并共享公司成功。

      我们竭诚欢迎致力于在人类健康产业谋求职业发展和成功，并渴望拥有专业技能的优秀人士加盟我们的团队。


二、公司福利待遇：
1、 双休、社保、公积金、商业保险；
2、 带薪年休；
3、 薪资：具体请查阅每个岗位相关说明（按照薪级要求每年评定）；
4、 各项补贴：午餐、通讯；
5、 节假：各项补贴、国家法定假；
6、 奖金：定期绩效奖；
7、 体检：2年1次；
8、 团队活动：春季拓展、旅游。
 

工作地点：成都市武侯区长益路13号蓝海office C座603
联系电话：15308202592