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研发QA

成都华昊中天药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:成都-郫都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、协助建立研发质量管理体系;
2、负责研发质量文件的管理工作,研发原始记录的管理与审核;
3、负责定期组织实验室仪器、计量器具检定、校验及校准后的确认;
4、负责监督研究部门设备、仪器、仪表的定期检查、维护保养及校验工作的实施情况;
5、负责研发、验证等相关文档的审核;
6、负责研发设计方案变更的管理;
7、负责公司研发质量体系的维护和改进;
8、配合公司药品注册进行合规性检查工作;

任职要求:
1、药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2、质量管理1年以上工作经验;
3、熟悉药品研发过程、药品注册管理办法等相关指导原则与法律法规;
4、有良好的人际沟通协调能力、表达能力和思维判断能力;
5、优秀的学习能力,工作认真负责,严谨细致,品行端正,原则性强;
6、具有较强的敬业精神,有一定管理知识和能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

成都华昊中天药业有限公司,位于成都高新区康强二路308号,占地80亩,是国家高新技术企业北京华昊中天生物技术有限公司的全资子公司,由由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队创立,于2015年1月26日在成都高新区注册成立,注册资本为贰亿元人民币,总投资5亿元,建成 “国家一类抗肿瘤新药产业化基地及合成生物学技术生产转化基地”。
公司主要致力于天然微生物抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗药物、肿瘤干细胞抑制剂、靶向抗肿瘤创新药以及高端仿制药的研究和开发,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。代表产品优替德隆,是国内***埃坡霉素I类抗肿瘤新药。埃坡霉素属于广谱抗肿瘤化合物,对乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直肠癌及胃癌等均有疗效。

联系方式

  • 公司地址:高新区康强二路308号 (邮编:617300)