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验证专员

成都华昊中天药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-09-04
  • 工作地点:成都-郫都区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1、负责本岗位相关仪器、设备URS的起草 ,参与各部门设备设计确认,参与设备的FAT,参与本部门仪器、设备的开箱验收,参与公司各部门的设备改造、报废。

2、参与公司验证主计划的起草,参与厂房验证、公用系统验证、设备验证、工艺验证、清洁验证、检验仪器验证、检验方法验证、运输验证以及计算机化系统验证 。

3、参与产品技术转移。

4、负责起草验证方案,撰写验证报告,组织验证实施前的培训工作。

5、负责工作中偏差发现、报告;参与本岗位的相关偏差评估、调查。

任职条件:

1、大专及以上学历,药学相关专业。

2、工作经验与技能2年以上质量管理工作经验,接受过与本岗位相关的专业知识培训;

3、熟悉掌握GMP,能熟练操作WORD、EXCEL等办公软件。有组织、沟通、协调、解决问题的能力。


职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

成都华昊中天药业有限公司,位于成都高新区康强二路308号,占地80亩,是国家高新技术企业北京华昊中天生物技术有限公司的全资子公司,由由唐莉和邱荣国博士带领的中国留美科学家团队创立,于2015年1月26日在成都高新区注册成立,注册资本为贰亿元人民币,总投资5亿元,建成 “国家一类抗肿瘤新药产业化基地及合成生物学技术生产转化基地”。
公司主要致力于天然微生物抗肿瘤新药、肿瘤免疫治疗药物、肿瘤干细胞抑制剂、靶向抗肿瘤创新药以及高端仿制药的研究和开发,率先在中国创制埃博霉素类抗癌新药,技术处于国际领先水平。代表产品优替德隆,是国内***埃坡霉素I类抗肿瘤新药。埃坡霉素属于广谱抗肿瘤化合物,对乳腺癌、前列腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直肠癌及胃癌等均有疗效。

联系方式

  • 公司地址:高新区康强二路308号 (邮编:617300)