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临床监查员(CRA)

北京海金格医药科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-13
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作内容:

1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;

3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、;

4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益;

5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7、完成领导交办的其它工作。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;

工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

公司介绍

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年,是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH,一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显,海金格医药就是这样的一家公司,在国家鼓励创新的政策背景下,海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案,为客户降低研发成本,降低研发风险,加快药物上市,为客户创造价值。

在未来的发展中,海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理,推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下,坚持为客户至诚服务,坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物”,海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景,不忘初心,砥砺前行,为让世人用上安全有效的药物而奋斗,为实现健康中国和人民幸福做出贡献。

联系方式

  • 公司地址:丰台北路18号院恒泰中心C座23层