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QA文控专员

广州瑞派医疗器械有限责任公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-08
  • 工作地点:广州-海珠区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.7-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

岗位职责说明:

负责质量管量体系文件管理:指导各部门质量管量体系文件编写,负责文件的发放、回收、保存、销毁等管理,确保文件统一、有效、受控;

负责质量管理体系记录管理:指导各部门质量管理体系记录格式设计,负责组织质量管理体系记录的合规性审核,负责记录的收集、整理、保存、销毁等管理,确保记录的完整、可追溯、合规;

外来文件管理:协助质量保证部经理收集相关法律法规以及行业技术标准,收集、保存客户或相关行业外来文件。


岗位任职要求:

大专或以上学历,生物技术、医药或医学等相关专业,;

在制药、医学检验所、或体外诊断试剂等行业从业2年或2年以上,熟悉医药行业相关法律法规,熟悉ISO13485或GMP质量管理体系;

熟练掌握Excel, word, ppt等常用办公软件。

工作细致、踏实、思路清晰, 有条理,有责任心,较强的书写能力和沟通协调能力。

公司介绍

瑞派医疗,成立于2015年,地处于广州国际生物岛,是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗,致力于改善医疗环境,提高医疗服务的可及性,融合临床需求及医疗科技发展趋势,以前沿的研发技术及先进的服务理念,从检测、诊断到治疗,提供及制定创新完善的医疗解决方案,携手医务人员、医疗机构、合作伙伴,共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展:
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产,研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资,是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质:
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队,追求不断创新的理念,为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系,拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房,建立了一个标准的内窥镜开发生产线。

关于瑞派医疗更多信息,请浏览官方网站。

联系方式

  • Email:hr@gzredpine.com
  • 公司地址:连云路388号
  • 电话:18002282010