成都招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责产品注册相关工作，制定注册项目的预算及计划，负责注册资料的编写、报送、注册检验、注册进度的追踪及总结；
2、医疗器械法规搜集、解读与宣贯；
3、负责注册过程中与政府有关部门（药监局、医疗器械检测所）的协调与沟通，解决检测、注册过程中出现的问题，保证业务顺利展开；
4、配合公司其他部门业务工作，提供医疗行业法律、法规咨询及组织内部培训；
5、注册申报资料的收集、整理及存档；
6、认真、高效完成上级交办的其他任务。
岗位要求：
1、熟悉ISO13485、ISO9001等管理体系和体系认证的法规文件，熟悉医疗器械相关标准，并可根据法规文件自行编写公司文件和注册文件等；
2、熟悉注册流程，具有2年及以上有源医疗器械产品注册的工作经验优先；
3、具有高度责任心及主动沟通协调能力，具备良好的职业素养和团队合作精神；
4、大学本科或以上学历，生物工程、生物医学工程、电子工程等专业；
5、英语四级以上，良好的英语听说读写能力，熟练使用office等办公软件。 举报 分享

  深圳市安健科技股份有限公司（以下简称“安健科技”）是全球专业的数字医疗影像设备供应商，成立18年来，始终专注于影像设备的研发创新与精益制造立志成为医疗健康产业全球领先品牌。
安健科技产品涵盖普放系列、彩超诊断系统、牙科诊断系统三大产品线，其中，安健科技的动态DR品类在产品竞争力和市场占有率上均位居国内行业***。
  公司业务范围立足中国，辐射全球，拥有超过10000家装机用户。在深圳、东莞、重庆设有三大研发中心，公司每年将超过销售收入15%投入 研发，聚焦高端产品开发。
安健科技秉承“修己安人、健康全球”的战略使命，通过产品创新与优质服务，帮助全球范围更多的医疗机构提升诊断效率、精度，惠及人类健康。
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6、 动态DR自主创新奖
7、 深圳知名品牌
8、 博士后创新实践基地
9、 广东省工程技术研究中心