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医疗器械审报专员

成都灵动生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-27
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
1、负责医疗器械产品市场准入法规规定所需文档的搜集、整理及编写;
2、负责产品临床试验的实施和跟进;
3、协调公司内部人员与检测机构完成产品型式试验;
4、协助产品临床试验的文档准备;
5、编写公司内部各部门(专业)注册相关文档准备的指导性文件;
6、维护注册相关文档的完整性和准确性。
任职资格
1、医学类、理工科类专业本科以上学历;
2、有医疗器械临床相关工作经验;
3、熟悉医疗器械法规和注册流程;
4、熟悉ISO9000和ISO13485,有内审员证书优先;
5、具有优秀的中文文字表达能力、科技英语阅读能力和基本的英语写作能力。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

成都灵动生物技术有限公司是由两名归国留学人员携手建立的,坐落于高新区留学人员创业园。公司主要针对当前生物医学研究和药物开发中众多费时、低效的过程,设计开发新一代的技术平台,来提高研究开发效率和完善研究开发过程,以协助科研实验室和药物公司突破现有的技术瓶颈,提高它们的国际竞争力。公司自2010年4月成立以来,一方面通过代理美国知名生物技术公司的产品,建立了自己广泛的销售网络;另一方面专注于发展自己的专利技术,开发独特的生物技术产品和服务平台。
现公司招纳贤才,诚邀你的加入。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:成都