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注册法规专员

江苏长泰药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-08-21
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1.理解公司的质量体系,包括质量标准、公司内部的程序文件、SOP、规章制度等。


2.理解CFDA、FDA、欧盟等关于医疗器械/药品的相关法规要求及指导原则。


3.与公司各部门保持沟通,保证申报注册的顺利实施。


4.准备所有提交的产品注册资料。


5.在产品注册后期,保持与审评和审批部门的沟通,保证产品注册的顺利完成


6.负责公司医疗器械相关法规的收集及法规符合性评估,并督促相关部门按法规要求执行。


7.负责产品反馈信息的跟踪处理,包括客户反馈投诉、忠告性通知和召回信息发布、不良事件监测和报告等。


8.与业务合作伙伴建立联系,并就法规问题和最优实践方法提出建议


9.&了解全球范围新的法规或原有法规的修订对部门工作的影响。


10.完成上级交办的其他工作。

职能类别:药品注册

关键字:药品注册法规事务

公司介绍

江苏长泰药业有限公司坐落于江苏省泰州中国医药城内,公司成立于2010年,专注于国家一类新药和三类新药的研发、生产和销售。

公司总裁蒋志君博士是特聘专家。丰富的新药研发、企业管理和创业经验使蒋博士和他的团队成为国内一流的创业创新团队。团队的每一个成员都拥有欧美大公司几十年的高级管理经验,学术专长互补,理念一致,互助共赢。

人才是公司发展最重要的动力,人才是公司最宝贵的财富。公司在打造一流创新药企的同时,极其注重人才的发掘与培养。开拓人才视野、提升人才技能、营造积极愉快的工作环境和工作氛围。

积极的工作,开心的生活,快乐的长泰人时刻欢迎您!

公司招聘电话0523-8950-0549,企业招聘邮箱:hr@pharmamaxcorp.com

联系方式

  • Email:hr@pharmamaxcorp.com
  • 公司地址:地址:span中国医药城南坝塘路1号