质量负责人
长春海悦药业股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-11
- 工作地点:长春-高新技术产业开发区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:10年以上经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、负责领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5、负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、负责研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对企业和品种的质量审批。
9、负责与政府相关部门的沟通与协调。
10、负责所有与质量有关的各项检查工作,并对检查结果负责。
任职要求:
1.制药工程、药学等相关专业本科及以上学历,10年以上制药企业相关工作经验,其中3年以上质量总监工作经验,有注射剂及固体制剂剂型管理经验;
2. 执业药师资格、质量工程师。
3. 精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4. 掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并能向管理层提出建设性的建议;
5. 有较强的领导、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好;
6. 电脑使用熟练、良好的中英文书写及表达能力。
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岗位职责:
1、负责质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规、执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章;
2、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,负责向总经理报告质量管理体系的运行情况;
3、负责领导公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核;
4、按规定的管理职责、质量职责,对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责;
5、负责药品经营全过程的质量监督、检查,在企业内部对药品质量具有裁决权,对药品经营中的质量问题进行处理。
6、负责研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议,并根据授权具体实施质量奖惩。
7、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题。
8、负责对企业和品种的质量审批。
9、负责与政府相关部门的沟通与协调。
10、负责所有与质量有关的各项检查工作,并对检查结果负责。
任职要求:
1.制药工程、药学等相关专业本科及以上学历,10年以上制药企业相关工作经验,其中3年以上质量总监工作经验,有注射剂及固体制剂剂型管理经验;
2. 执业药师资格、质量工程师。
3. 精通GMP知识,并熟练应用GMP对产品质量进行控制;
4. 掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并能向管理层提出建设性的建议;
5. 有较强的领导、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好;
6. 电脑使用熟练、良好的中英文书写及表达能力。
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
海悦药业坐落于长春市高新技术开发区医药产业园区内,是一家集药品、保健品、健康食品研发、生产、营销于一体的高新技术企业,公司注册资本2亿元,总资产3.8亿元,是首批通过新版GMP认证的制药企业。2016年4月,为适应企业发展需要,经过股份制改造,公司名称由长春海悦药业有限公司更名为长春海悦药业股份有限公司。现有冻干粉剂,小容量注射剂车间,年生产能力8000万支。2009年,公司投资新建了固体制剂车间与化学原料车间,年生产能力可达50亿片(粒)。公司在董事长任泽波的带领下,已经建立了遍布全国的营销网络,并与巴基斯坦、智利、埃及、等4个国家开展业务往来,形成了研发、生产、销售相结合的经营管理模式。
海悦药业始终将创新视为企业的灵魂和持续发展的保证。企业高度重视药物研发工作,通过大力引进高精尖人才,引进尖端药物研究和分析设备,成立药物研究院,不断加大药物研发投入等多种举措,使企业竞争力明显提升。
海悦药业药物研究院拥有药学和化学专业博士、硕士等高中级职称的技术人员以及留学归国人员50余人,逐渐形成了以科技精英为核心,以他们丰富实践经验为基础的年轻、高效、高能的研发团队。同时,企业还与吉林大学、长春应用化学研究所等科技力量雄厚的高校和研发机构开展广泛合作,为企业研发提供了更广阔的发展空间和技术支持。现如今,无论在研发人才的团队和梯队建设方面,还是在研发设备等硬件设施的配置方面,海悦药业的药物研发工作都已经达到国内领先水平。
目前,海悦药业现有研发项目68个,授权发明专利证书33个,已获得国家新药受理50余个,获得临床批件33个(其中1类新药4个),生产批件5个,申报成功率在国内名列前茅,其中多个项目得到国家和省级科技组的支持和重视。
近年来,海悦药业通过不懈努力,先后荣获“吉林省高新技术企业”、“吉林省省级企业双创平台”、“吉林省工程实验室”、“吉林省高新技术企业特色产业基地”、“长春市创新型小巨人企业”、“吉林省省级企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”等诸多荣誉。
未来的海悦,将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念,以“服务社会,健康人民”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内领先、世界知名的制药企业。
海悦药业始终将创新视为企业的灵魂和持续发展的保证。企业高度重视药物研发工作,通过大力引进高精尖人才,引进尖端药物研究和分析设备,成立药物研究院,不断加大药物研发投入等多种举措,使企业竞争力明显提升。
海悦药业药物研究院拥有药学和化学专业博士、硕士等高中级职称的技术人员以及留学归国人员50余人,逐渐形成了以科技精英为核心,以他们丰富实践经验为基础的年轻、高效、高能的研发团队。同时,企业还与吉林大学、长春应用化学研究所等科技力量雄厚的高校和研发机构开展广泛合作,为企业研发提供了更广阔的发展空间和技术支持。现如今,无论在研发人才的团队和梯队建设方面,还是在研发设备等硬件设施的配置方面,海悦药业的药物研发工作都已经达到国内领先水平。
目前,海悦药业现有研发项目68个,授权发明专利证书33个,已获得国家新药受理50余个,获得临床批件33个(其中1类新药4个),生产批件5个,申报成功率在国内名列前茅,其中多个项目得到国家和省级科技组的支持和重视。
近年来,海悦药业通过不懈努力,先后荣获“吉林省高新技术企业”、“吉林省省级企业双创平台”、“吉林省工程实验室”、“吉林省高新技术企业特色产业基地”、“长春市创新型小巨人企业”、“吉林省省级企业技术中心”、“国家知识产权优势企业”等诸多荣誉。
未来的海悦,将继续秉承“责任、创新、共赢”的经营理念,以“服务社会,健康人民”为宗旨,不断超越自我,全力打造国内领先、世界知名的制药企业。
联系方式
- 公司地址:万达广场