注册专员
康美(北京)药物研究院有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 计算机软件
职位信息
- 发布日期:2016-11-14
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:6000-9000/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
岗位职责
1、协助进行集团总部及各相关分、子公司药品注册申报与协调工作;
2、协助进行集团总部及各相关分、子公司药品注册项目的计划、进度追踪和总结;
3、协助进行注册过程中与客户的联系及与药品监督管理政府有关部门的协调和沟通;
4、协助进行解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;
5、配合公司其他部门业务工作,为各部门提供法规和技术咨询,组织内部培训;
6、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档;
7、协助进行注册资料审核、报送、检验和注册进度跟踪;
8、认真高效完成上级交办的其它任务。
岗位要求:
1、医学/药学/生物学相关专业,硕士学历以上。
2、有2年以上药品注册经验
3、掌握药品注册的相关工作流程
4、熟悉新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作;具有一定的注册项目管理能力,
5、组织计划能力,能有效解决问题;具备优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。
6、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,有上进心,责任心,能够承受工作压力。
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岗位职责
1、协助进行集团总部及各相关分、子公司药品注册申报与协调工作;
2、协助进行集团总部及各相关分、子公司药品注册项目的计划、进度追踪和总结;
3、协助进行注册过程中与客户的联系及与药品监督管理政府有关部门的协调和沟通;
4、协助进行解决审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;
5、配合公司其他部门业务工作,为各部门提供法规和技术咨询,组织内部培训;
6、注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档;
7、协助进行注册资料审核、报送、检验和注册进度跟踪;
8、认真高效完成上级交办的其它任务。
岗位要求:
1、医学/药学/生物学相关专业,硕士学历以上。
2、有2年以上药品注册经验
3、掌握药品注册的相关工作流程
4、熟悉新药注册要求及申报资料的撰写和整理工作;具有一定的注册项目管理能力,
5、组织计划能力,能有效解决问题;具备优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。
6、工作态度踏实敬业、勤奋、积极,有上进心,责任心,能够承受工作压力。
职能类别: 药品注册
关键字: 化药 中药 保健品 药理 项目管理
公司介绍
康美(北京)药物研究院有限公司聚焦于研究具有更广阔且需求更有效产品的健康领域、疾病领域。疾病领域如心脑血管、癌症、骨科、妇科、神经系统等。健康领域如:将传统的中药保健治疗转化为功能因子相对清晰、保健功能相对明确的健康产品等。
联系方式
- 公司地址:上班地址:生物医药基地永旺路31号