分析项目经理
北京宝诺康医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-16
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:3人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
1.独立负责分管项目的设计与实施,制定分管项目质量研究的项目计划书,确保分管的研发项目按进度顺利完成;
2.组织实施文献调研,形成分管项目的调研报告、方案及计划;
3.负责公司新药与仿制药产品的质量研究及稳定性研究,并建立质量标准;
4.负责原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究;
5.解决分管项目的技术问题,对不能解决的技术问题要及时汇报沟通;
6.负责组织撰写药品注册申报资料及原始记录的整理,并对其质量进行把关审核;
7.对项目整体费用进行预算控制,对所需物料有计划的进行提交申购;
8.负责指导相关试验人员开展项目的分析研发工作,对本项目组人员进行日常管理与考核;
9.完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学、药物分析及相关专业,统招本科及以上学历;
2、5年以上化药分析项目负责人工作经验;
3、能够独立进行分析方法开发和方法学验证,熟练掌握各种分析仪器的使用与维护;
4、熟悉药物分析相关法规和技术指导原则,熟悉各项实验SOP;
5、熟练查阅各种文献、专利资料、翻译中英文文献;
6、良好的项目管控能力,至少有2个以上项目成功研发注册申报经历;
7、具有较强组织管理、协调能力和独立解决、分析问题的能力,良好的责任心及团队协作精神,抗压力强;
8、热爱研发工作,身体健康。
公司介绍
北京宝诺康医药科技有限公司(简称宝诺康),为中关村高新技术企业,注册资本600万元,实验室占地面积800平米,现有研发及管理人员30余人,公司设有合成部、分析部、制剂部,拥有从事新药研发、工业化生产的专业队伍和标准化实验室。
分析部配有多台先进的进口分析测试仪器,包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪,原子吸收分光光度计,气相色谱仪,紫外分光光度计,熔点仪,自动旋光仪,电位滴定仪,水分测定仪,溶出仪,激光粒度测定仪。
制剂中心配有湿法制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机等多台制剂设备。
合成部配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜(50/100升)、高低温一体机、离心机、制备色谱仪等仪器设备,可完成项目小试到中试研究实验,并满足杂质分离和纯化的要求。公司的众多设备为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
公司为医药研发提供临床试验全过程的专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。可开展新药I、II、III期临床试验,药品一致性评价试验等。
公司自成立以来,一直致力于为客户提供专业化的医药研发服务,帮助客户制定研发方案、降低研发风险、节约研发成本,推进产品市场化进程。
公司有专业的一致性评价试验团队,标准化的操作规程(SOP),着力为客户打造高效、高质量的一站式临床研发服务。
分析部配有多台先进的进口分析测试仪器,包括岛津、安捷伦等高效液相色谱仪,原子吸收分光光度计,气相色谱仪,紫外分光光度计,熔点仪,自动旋光仪,电位滴定仪,水分测定仪,溶出仪,激光粒度测定仪。
制剂中心配有湿法制粒机、混合机、硬度检测仪、全自动压片机、崩解仪、脆碎度测试仪、多功能制粒包衣机、蒸汽灭菌器、冻干机等多台制剂设备。
合成部配有多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置、氢化反应釜、各种型号反应釜(50/100升)、高低温一体机、离心机、制备色谱仪等仪器设备,可完成项目小试到中试研究实验,并满足杂质分离和纯化的要求。公司的众多设备为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
公司为医药研发提供临床试验全过程的专业服务与解决方案的合同研究组织(CRO)。可开展新药I、II、III期临床试验,药品一致性评价试验等。
公司自成立以来,一直致力于为客户提供专业化的医药研发服务,帮助客户制定研发方案、降低研发风险、节约研发成本,推进产品市场化进程。
公司有专业的一致性评价试验团队,标准化的操作规程(SOP),着力为客户打造高效、高质量的一站式临床研发服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:大兴生物医药基地永旺路22号