质检人员-QA
北京中泓鑫海生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-10-11
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6000-7999/月
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系,并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档;
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查;
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪,不断提升和完善生产质量管理水平,持续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划,召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施进度计划表,协调认证进度;
2、编写GMP认证申报资料,根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料;
3、负责接到GMP认证检查通知后,具体的通知、安排协调等工作;
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实,汇总整改报告并上报;
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题,与相关部门和岗位确认、制定合适的整改及预防措施,并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划,并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施工作;
2、负责在各验证小组组织验证期间,对验证的过程进行监督、协调,在验证完成后收集验证方案和报告并归档。
任职要求:
1、三年以上GMP相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强,抗压能力好。
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岗位职责:
一、文件管理
1、负责组织建立和完善GMP文件管理体系,并对GMP文件进行统一的会审、受控、复印、分发、归档;
2、负责旧版GMP文件的回收、销毁工作。
二、GMP规范执行管理
1、负责对生产、质量、设备、仓储现场执行GMP规范的情况进行月度检查;
2、负责对检查后的缺陷整改情况进行跟踪,不断提升和完善生产质量管理水平,持续改进。
三、GMP认证管理
1、按照公司年度GMP认证总计划,召集认证相关部门讨论、制定具体的GMP认证实施进度计划表,协调认证进度;
2、编写GMP认证申报资料,根据公司的具体要求向省局报送GMP认证申报资料;
3、负责接到GMP认证检查通知后,具体的通知、安排协调等工作;
4、负责组织GMP认证现场检查缺陷项目的整改落实,汇总整改报告并上报;
5、负责对来自GMP执行过程中各类客户审计或专项检查发现的缺陷问题,与相关部门和岗位确认、制定合适的整改及预防措施,并对整改结果进行复核。
四、验证管理
1、负责制定公司年度的GMP验证总计划,并组织协调各部门的GMP验证与再验证实施工作;
2、负责在各验证小组组织验证期间,对验证的过程进行监督、协调,在验证完成后收集验证方案和报告并归档。
任职要求:
1、三年以上GMP相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及GMP知识。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强,抗压能力好。
职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)
公司介绍
北京中泓鑫海生物技术有限公司
一、 公司介绍
北京中泓鑫海生物技术有限公司是通过农业部兽药GMP验收的水产高新技术企业,总占地面积10000㎡,拥有全新的按照GMP标准设计建造的厂房和现代化的生产设备以及多种精良的化验、检测仪器。公司坚守“以人为本、互惠互利;公平竞争、共促发展”的发展方略,以高效、灵活的运营机制开拓市场,坚持以高科技和绿色无公害为起点,取得良好的社会效益和经济效益为宗旨,将公司建成现代化的超一流的水产高科技企业为奋斗目标。
公司拥有一流的管理队伍,由水产研究生、博士生组成的技术部具有扎实的攻关、研发能力,自组建以来,充分发挥与全国各大水产科研院所的良好合作优势,采用国内数位水产专家的最新研制成果,结合传统经验,从广大用户的实际需要出发,运用先进的生物技术和传统的中西药理论,相继开发出高效杀虫系列、中西药杀菌剂、中西药抗病毒制剂、水质(环境)改良剂、特种水产养殖动物药品和促生长剂等6大系列300多种产品,在全国范围内大面积推广使用取得了优良效果,深受广大用户朋友们的青睐。
为扩大公司规模、壮大公司实力,诚聘英才到我公司工作,以求共同发展。欢迎热爱水产事业的有志之士加入我公司。
一、 公司介绍
北京中泓鑫海生物技术有限公司是通过农业部兽药GMP验收的水产高新技术企业,总占地面积10000㎡,拥有全新的按照GMP标准设计建造的厂房和现代化的生产设备以及多种精良的化验、检测仪器。公司坚守“以人为本、互惠互利;公平竞争、共促发展”的发展方略,以高效、灵活的运营机制开拓市场,坚持以高科技和绿色无公害为起点,取得良好的社会效益和经济效益为宗旨,将公司建成现代化的超一流的水产高科技企业为奋斗目标。
公司拥有一流的管理队伍,由水产研究生、博士生组成的技术部具有扎实的攻关、研发能力,自组建以来,充分发挥与全国各大水产科研院所的良好合作优势,采用国内数位水产专家的最新研制成果,结合传统经验,从广大用户的实际需要出发,运用先进的生物技术和传统的中西药理论,相继开发出高效杀虫系列、中西药杀菌剂、中西药抗病毒制剂、水质(环境)改良剂、特种水产养殖动物药品和促生长剂等6大系列300多种产品,在全国范围内大面积推广使用取得了优良效果,深受广大用户朋友们的青睐。
为扩大公司规模、壮大公司实力,诚聘英才到我公司工作,以求共同发展。欢迎热爱水产事业的有志之士加入我公司。
联系方式
- Email:zhhxinhai@sohu.com
- 公司地址:上班地址:大丰区丰收大地